項目背景

本發(fā)明涉及單克隆抗體基因的克隆，抗體可變基因重組及人抗體基因連接構(gòu)建成工程化抗體，以及將含有工程抗體的真核表達(dá)載體轉(zhuǎn)化哺乳動物細(xì)胞從而篩選出高表達(dá)細(xì)胞體，本抗體為將來發(fā)展成一種針對特定腫瘤表面抗原的基因工程抗體藥物奠定了基礎(chǔ)。隸屬于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。該項目在中國科技大學(xué)生命科學(xué)院細(xì)胞與分子免疫實驗室經(jīng)過3年研究成功，已申請了專利號CN124225A,細(xì)胞株保存在上�？茖W(xué)院典型培養(yǎng)物保藏委員會細(xì)胞庫，編號為HYB40,HYB41,HYB42)，該項目的核心技術(shù)目前在同領(lǐng)域內(nèi)是不可復(fù)制的，擁有核心的技術(shù)優(yōu)勢。是國內(nèi)第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程抗體藥物。

項目進(jìn)展情況

目前該研究成果已經(jīng)申請國家專利，獲得公開號CN1613873A，該項目技術(shù)技術(shù)目前在國內(nèi)同行業(yè)中處在領(lǐng)先的地位。該項技術(shù)分為：診斷（試劑）和治療（藥物）兩個階段，診斷階段的融資狀況已成型，已與上海的一家生物制藥投資性企業(yè)在合作，合同已擬訂。后期治療階段，尚在尋求融資和技術(shù)專利轉(zhuǎn)讓。已通過多渠道宣傳并推介p185基因工程抗體項目�；�因抗體研究是藥物治療的一個較高層次的領(lǐng)域，屬于高風(fēng)險、高投入、高回報的行業(yè)。目前該治療性抗體已經(jīng)在科大的桑尼公司GMP標(biāo)準(zhǔn)車間進(jìn)行了小中試生產(chǎn)。

競爭優(yōu)勢及市場分析

 P185是由癌基因neu/erbB-2/her-2編碼的一種重要的腫瘤細(xì)胞表面跨膜糖蛋白，在乳腺、卵巢、肺、胃、肝等十余種癌癥中均顯示有過量表達(dá)。25%-30%的北美乳腺和卵巢癌病人腫瘤組織細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)p185高表達(dá)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為發(fā)達(dá)國家經(jīng)濟(jì)效益最高、發(fā)展最快的行業(yè)，將成為我國21世紀(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)和新的經(jīng)濟(jì)增長點之一。據(jù)統(tǒng)計，截止2000年，國際上24個制藥公司的市值合計已達(dá)18370億元，在美國，隨著人類基因組、蛋白質(zhì)組和生物芯片等研究的推進(jìn)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為繼IT硬件、銀行、電傳視訊后第4大創(chuàng)利支柱產(chǎn)業(yè)。2005年全球治療和診斷性抗體市場規(guī)模預(yù)計達(dá)到150億美元，而全球抗體市場預(yù)計將以每年11.5%的平均速度增長，到2010年全球治療和診斷性單克隆抗體市場將達(dá)到260億美元。中國癌診研究基金會剛剛公布一項調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在上海、北京、廣州等城市，乳腺癌已經(jīng)成為女性威脅最大的惡性腫瘤。在情況最嚴(yán)重的上海，發(fā)病率達(dá)到了52.98/10萬。在北京，乳腺癌的發(fā)病率也高達(dá)33.7/10萬，年均增長速度甚至高出歐美國家1-2個百分點。

項目融資分析：

第一階段對工程抗體完成藥品質(zhì)量檢定；

第二階段完成臨床前實驗，拿到臨床實驗批號；

第三階段完成中試生產(chǎn)，拿到足夠臨床實驗的樣品并完成一期臨 床；

總投資額度預(yù)計：5000萬

合作方式

融資合作方式：本項目為風(fēng)險投資，可以采用企業(yè)方（最好是生物制藥型企業(yè)）一次性買斷知識產(chǎn)權(quán)或分階段進(jìn)行風(fēng)險投資。