9月14日上午，國(guó)家組織的人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)于天津正式開(kāi)標(biāo)。繼心臟支架之后，此次高值醫(yī)用耗材改革的矛頭指向了初次置換人工全髖關(guān)節(jié)(簡(jiǎn)稱(chēng)髖關(guān)節(jié))和初次置換人工全膝關(guān)節(jié)(簡(jiǎn)稱(chēng)膝關(guān)節(jié))。

　　按照全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)采購(gòu)需求量的90%，上述兩種人工關(guān)節(jié)的首年意向采購(gòu)總量超過(guò)53萬(wàn)套，前者數(shù)量為30多萬(wàn)，后者數(shù)量超過(guò)23萬(wàn)。

　　九成的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)吸引了不少企業(yè)，也帶來(lái)了讓企業(yè)代表直呼“好過(guò)預(yù)期”的新價(jià)格——此次擬中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價(jià)格從平均3萬(wàn)元降到1萬(wàn)塊以?xún)?nèi)，降幅達(dá)到80%以上。

　　在現(xiàn)場(chǎng)，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，相比一年前的心臟支架集采，政策更完善、中選比例更大、企業(yè)更喜悅是此次集采的三大變化，而國(guó)內(nèi)人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)也在悄然生變。

　　集采現(xiàn)場(chǎng)：企業(yè)普遍表示報(bào)價(jià)高于預(yù)期

　　自6月21日國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)官網(wǎng)發(fā)布《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)公告(第1號(hào))》(簡(jiǎn)稱(chēng)《公告(1號(hào))》)后，社會(huì)各界便一直在關(guān)注著這場(chǎng)高值醫(yī)用耗材集采。

　　根據(jù)《公告(1號(hào))》，本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品為髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)。髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)根據(jù)股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)組合，分為陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯三個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別開(kāi)展采購(gòu)；膝關(guān)節(jié)作為一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別開(kāi)展采購(gòu)。其中，人工膝關(guān)節(jié)最高有效申報(bào)價(jià)為1.9萬(wàn)元，人工髖關(guān)節(jié)分三類(lèi)，最高有效申報(bào)價(jià)在1.6到1.9萬(wàn)元之間，相較市面上均價(jià)3萬(wàn)多元的定價(jià)，相當(dāng)于打了對(duì)折。

　　今日(9月14日)7:50左右，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心的集采申報(bào)信息公開(kāi)大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，看到企業(yè)代表已陸續(xù)來(lái)到大廳簽到入場(chǎng)。按照集采組織方規(guī)定，每家企業(yè)可有三名代表進(jìn)入會(huì)場(chǎng)，其中被授權(quán)人憑法定代表人授權(quán)書(shū)及身份證明遞交申報(bào)材料。9:00開(kāi)始投標(biāo)，一個(gè)小時(shí)后將現(xiàn)場(chǎng)唱標(biāo)，所有被密封在紙袋中的報(bào)價(jià)謎底將被揭曉。

　　在這種氣氛下，各企業(yè)代表的神色謹(jǐn)慎且嚴(yán)肅，面對(duì)記者對(duì)于集采相關(guān)的詢(xún)問(wèn)大多保持沉默，但在大廳之外，也匯集了三五成群的企業(yè)工作人員，他們中有人笑稱(chēng)自己是“智囊團(tuán)”，神色輕松許多，也有人對(duì)記者直言“一晚上都沒(méi)睡”、“非常焦慮”。

　　兩個(gè)半小時(shí)后，全部企業(yè)報(bào)價(jià)信息公示完畢，唱標(biāo)也已經(jīng)完成，各企業(yè)代表從會(huì)場(chǎng)蜂擁而出，其中大部分代表的神色與入場(chǎng)前的“非常焦慮”相比，已經(jīng)顯得松弛不少。

　　據(jù)記者現(xiàn)場(chǎng)了解，受此前人工關(guān)節(jié)省級(jí)集采影響，一些企業(yè)對(duì)本次投標(biāo)的預(yù)期價(jià)格持悲觀態(tài)度，但當(dāng)價(jià)格出來(lái)后，許多企業(yè)代表都長(zhǎng)吁一口氣。“這次價(jià)格比預(yù)期要好一點(diǎn)，預(yù)期還要悲觀些�！币晃黄髽I(yè)代表向記者透露，降幅非常合理，能體現(xiàn)出對(duì)市場(chǎng)的保護(hù)�！跋リP(guān)節(jié)的服務(wù)成本非常高，現(xiàn)在(投標(biāo))價(jià)格出來(lái)之后，服務(wù)還是有保障的。”

　　但也有企業(yè)不敢放松。從出會(huì)場(chǎng)到再回到會(huì)場(chǎng)聽(tīng)擬中標(biāo)結(jié)果的一個(gè)小時(shí)里，有兩名企業(yè)代表一直停留在會(huì)場(chǎng)外的一角，俯身在32開(kāi)的筆記本上不斷翻閱、寫(xiě)寫(xiě)畫(huà)畫(huà)，紙上記錄的是密密麻麻的唱標(biāo)數(shù)字。

　　指針終于指向12:30。所有企業(yè)代表在會(huì)場(chǎng)聽(tīng)完擬中標(biāo)結(jié)果后再次走出會(huì)場(chǎng)，這次心里的石頭終于落地。一種喜悅的情緒在會(huì)場(chǎng)之外蔓延，其中最鮮活的一幕發(fā)生在強(qiáng)生擬中選結(jié)果落地后的合照環(huán)節(jié)。

　　“我們帥不帥？帥！我們厲不厲害？厲害！”當(dāng)強(qiáng)生(強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司、強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司)的三種髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品全部中標(biāo)后，近20人的“強(qiáng)生集采隊(duì)”在合照時(shí)發(fā)出了響亮口號(hào)。會(huì)場(chǎng)外，施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品(蘇州)有限公司的企業(yè)內(nèi)部人員也聚集在一起談?wù)摷�采結(jié)果，喜悅之情溢于言表。

　　而一些企業(yè)對(duì)待擬中選結(jié)果的反應(yīng)更加內(nèi)斂，不過(guò)他們圍在一起交談時(shí)，雖然口罩遮住了大半張臉，但也能被看到舒展的笑眼。

　　再考慮到此次人工關(guān)節(jié)集采規(guī)定的8進(jìn)7、16進(jìn)13、21進(jìn)15、34進(jìn)24等寬松的入圍比例，企業(yè)們將要收到的集采結(jié)果，大概率是值得樂(lè)觀的。

　　擬中標(biāo)結(jié)果：48家企業(yè)中選44家

　　14日18點(diǎn)左右，此次人工關(guān)節(jié)集采的報(bào)價(jià)正式出爐。

　　據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局提供的數(shù)據(jù)，及國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)公示的擬中標(biāo)信息，本輪人工關(guān)節(jié)國(guó)家集采共有48家企業(yè)參與，44家中選，中選率92%。擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%。

　　據(jù)央視新聞消息，44家中選企業(yè)中，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)30家，進(jìn)口企業(yè)14家，國(guó)內(nèi)和國(guó)外企業(yè)的產(chǎn)品在這次人工關(guān)節(jié)集采中成績(jī)相當(dāng)。吃到的市場(chǎng)份額幾乎一樣。而根據(jù)國(guó)家聯(lián)采辦的消息，中選產(chǎn)品能夠覆蓋絕大多數(shù)臨床使用的規(guī)格以及用量，最大限度保障臨床需求。

　　從“全面豐收”的企業(yè)看，此次集采中，三類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)全部中標(biāo)的企業(yè)有11家，分別為北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司、北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司、北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開(kāi)發(fā)有限公司、貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司、大博醫(yī)療科技股份有限公司、聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司、山東威高海星醫(yī)療器械有限公司、上海博瑪醫(yī)療科技有限公司、上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司、天津正天醫(yī)療器械有限公司和天衍醫(yī)療器材有限公司。

　　從“報(bào)價(jià)最低選手”看，在合金-聚乙烯中，天津康爾諾科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)康爾諾科技)報(bào)出了全場(chǎng)集采的最低價(jià)1788元；在陶瓷-陶瓷中，北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)愛(ài)康醫(yī)療)報(bào)價(jià)6890元，為全組最低；在陶瓷—聚乙烯的報(bào)價(jià)中，史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)史賽克)報(bào)出了5119元的最低價(jià)；膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品中，愛(ài)康醫(yī)療再次報(bào)出低價(jià)4599元。

　　上述報(bào)出全場(chǎng)最低價(jià)的各企業(yè)在這次集采中的收獲不小。其中，康爾諾科技收獲了兩個(gè)B組的合金-聚乙烯和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品名額，史賽克拿下了陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯和膝關(guān)節(jié)三種產(chǎn)品的集采市場(chǎng)，愛(ài)康醫(yī)療的戰(zhàn)績(jī)更加不錯(cuò)，包攬了所有產(chǎn)品的集采資格。

　　但是，從前那種低價(jià)搶市場(chǎng)的邏輯，似乎發(fā)生了變化。

　　“我覺(jué)得這次的人工關(guān)節(jié)招標(biāo)的機(jī)制相對(duì)比較合適�！� 創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國(guó))有限公司的高級(jí)招標(biāo)項(xiàng)目經(jīng)理曹毅平告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，與此前冠脈支架?chē)?guó)家集采的規(guī)則相比，此次人工關(guān)節(jié)集采規(guī)則在價(jià)格上努力避免“單純的最低價(jià)格”，而是向“合理的價(jià)位”傾斜。

　　北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部主任助理吳明教授表示，國(guó)家集采確實(shí)可以擠出人工關(guān)節(jié)在流通環(huán)節(jié)的灰色空間，但是在該部分被清理后，再降太大的價(jià)格也不是太好�！拔矣X(jué)得這次的集采規(guī)則相對(duì)弱一點(diǎn)其實(shí)比較好，雖然競(jìng)爭(zhēng)還是會(huì)很激烈，但不會(huì)再出現(xiàn)報(bào)高價(jià)就一點(diǎn)機(jī)會(huì)都沒(méi)有的情況了，對(duì)于小企業(yè)來(lái)說(shuō)是更好了”。

　　此外，值得注意的是，與心臟支架集采不同，此次人工關(guān)節(jié)集采的規(guī)則中，明確提到了企業(yè)報(bào)價(jià)需包含“伴隨服務(wù)”價(jià)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)的中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價(jià)格分為“含伴隨服務(wù)”和“不含伴隨服務(wù)”兩種，其中選擇“含伴隨服務(wù)”的按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格向患者收費(fèi)，而據(jù)現(xiàn)場(chǎng)媒體觀察，伴隨服務(wù)的報(bào)價(jià)跨度較大，從50元到800元不等。

　　國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室集中采購(gòu)組組長(zhǎng)高雪現(xiàn)場(chǎng)介紹，此次擬中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價(jià)格從平均3萬(wàn)元降到1萬(wàn)元以?xún)?nèi)，降幅達(dá)80%以上，中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品預(yù)計(jì)在明年3月份左右落地實(shí)施。

　　市場(chǎng)格局：國(guó)產(chǎn)企業(yè)被激勵(lì)，面對(duì)外企仍需追趕技術(shù)

　　回望一年前，2020年9月14日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室正式落地天津，會(huì)議確定冠脈支架為首批帶量采購(gòu)品種。兩個(gè)月后，隨著冠脈支架均價(jià)由1.3萬(wàn)降到700元的消息放出，人們意識(shí)到國(guó)內(nèi)高值醫(yī)用耗材真的已經(jīng)步入“集采時(shí)代”，而此次人工關(guān)節(jié)集采均價(jià)再?gòu)?萬(wàn)元直降至數(shù)千元，對(duì)于高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，又是一次沖擊。

　　事實(shí)上，在人工關(guān)節(jié)集采被正式納入國(guó)家集采范圍之前，其價(jià)格在各省市帶量采購(gòu)中上演了數(shù)次“跳水”。

　　例如，2020年8月，安徽省骨科集采關(guān)節(jié)類(lèi)240個(gè)產(chǎn)品平均降幅81.97%。江蘇省集采中，初次置換人工膝關(guān)節(jié)平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。2020年11月，山東淄博七市聯(lián)盟帶量采購(gòu)中，骨科創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品平均降幅67.3%，單個(gè)產(chǎn)品最大降幅達(dá)94%。今年7月，河南省牽頭十二省(區(qū)、市)骨科創(chuàng)傷類(lèi)醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)，中選產(chǎn)品平均降幅88.65%。

　　如此高頻地被選作集采對(duì)象可能與人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品近年來(lái)的市場(chǎng)高增速有關(guān)。

　　根據(jù)Eshare醫(yī)械匯數(shù)據(jù)，2016-2019年我國(guó)骨科植入耗材市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，且增速維持在16%左右。由于我國(guó)人口老齡化進(jìn)程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，2019年我國(guó)骨科植入耗材市場(chǎng)規(guī)模約為304億元，同比增長(zhǎng)16%，預(yù)計(jì)2020年市場(chǎng)規(guī)�？蛇_(dá)350億元。

　　不過(guò)，在我國(guó)骨科植入市場(chǎng)，國(guó)外品牌企業(yè)仍然占據(jù)較大份額。2019年，中國(guó)骨科植入市場(chǎng)中排名前十名的進(jìn)口品牌與國(guó)產(chǎn)品牌數(shù)量持平，前者包括強(qiáng)生、捷邁邦美、史賽克、美敦力和施樂(lè)輝，后者包括威高骨科(688161，SH)、愛(ài)康醫(yī)療(01789，HK)、大博醫(yī)療(002901，SZ)、春立醫(yī)療(01858，HK)、正天醫(yī)療。但從市場(chǎng)份額角度來(lái)看，5家進(jìn)口品牌的市占率達(dá)到37.1%，而5家國(guó)產(chǎn)品牌的市占率僅為17.76%。

　　首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)研究室主任蔣昌松告訴記者，此次集采并沒(méi)有國(guó)產(chǎn)替代率的指標(biāo)要求。但業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，此次人工關(guān)節(jié)集采再次釋放了國(guó)產(chǎn)替代加速的信號(hào)。

　　例如，曹毅平表示，國(guó)家一直在倡導(dǎo)國(guó)產(chǎn)替代，這次人工關(guān)節(jié)集采把進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品放在同一個(gè)競(jìng)價(jià)組里，也能反映出這一態(tài)度。

　　但他直言，在一些技術(shù)上，目前發(fā)達(dá)國(guó)家會(huì)走得稍微靠前一點(diǎn)，所以外企會(huì)具有更先進(jìn)的專(zhuān)利�！暗�我覺(jué)得這種差距是可以彌補(bǔ)的�！辈芤闫秸f(shuō)，中國(guó)的基本技術(shù)還是比較高的，只要通過(guò)高質(zhì)量的發(fā)展，應(yīng)該完全可以趕上。

　　那么機(jī)構(gòu)的反應(yīng)如何？根據(jù)首創(chuàng)證券研報(bào)，隨著人口老齡化加劇帶來(lái)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)，集采后的產(chǎn)品滲透率持續(xù)提升，疊加國(guó)產(chǎn)品牌發(fā)展進(jìn)程不斷加快，國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)龍頭有望快速成長(zhǎng)。

　　但東莞證券此前的態(tài)度更加審慎。其研究報(bào)告顯示目前我國(guó)各關(guān)節(jié)的原材料差距不大，在生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量、成本控費(fèi)等方面有優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將擁有更強(qiáng)的話語(yǔ)權(quán)。但考慮到集采將會(huì)對(duì)產(chǎn)品價(jià)格有較大影響，銷(xiāo)量增加不一定能彌補(bǔ)降價(jià)所造成的利潤(rùn)損失，優(yōu)秀關(guān)節(jié)企業(yè)也將需要多維度尋求出路。

　　行業(yè)的發(fā)展尚待時(shí)間驗(yàn)證，但最直觀的莫過(guò)于資本市場(chǎng)的反應(yīng)。據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理，14日收盤(pán)，人工關(guān)節(jié)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的上市公司股價(jià)基本上都是大幅上漲，其中愛(ài)康醫(yī)療大漲20.25%、威高骨科大漲19%、春立醫(yī)療大漲10.66%、三友醫(yī)療大漲12.43%、大博醫(yī)療大漲10%。