深圳龍瑞藥業(yè)有限公司（龍瑞藥業(yè)），是一家由留學(xué)生創(chuàng)立的香港獨(dú)資生物技術(shù)企業(yè)。母公司中國(guó)抗體制藥有限公司（中國(guó)抗體）于二零零一年創(chuàng)立,總部設(shè)于香港科技園。公司坐落于深圳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)，并在深圳生物孵化器大樓，建立了cGMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體藥物中試生產(chǎn)線和研發(fā)中心。龍瑞藥業(yè)專門(mén)從事創(chuàng)新性抗體工程藥物的研發(fā)、中試、生產(chǎn)和銷售，在中國(guó)大陸乃至亞洲，龍瑞藥業(yè)是目前具有基因工程單克隆抗體治療性藥物研發(fā)和生產(chǎn)能力的少數(shù)公司之一，同時(shí)深諳美國(guó)FDA,歐盟EMEA和中國(guó)SFDA有關(guān)抗體藥物的專門(mén)藥政注冊(cè)法規(guī)和新藥開(kāi)發(fā)流程。

龍瑞藥業(yè)創(chuàng)始人梁瑞安博士，畢業(yè)于英國(guó)牛津大學(xué)和美國(guó)耶魯大學(xué)（博士后），曾任美國(guó)免疫醫(yī)學(xué)公司高級(jí)科學(xué)家和行政總監(jiān)、新澤西州腫瘤中心教授、香港生物科技研究院院長(zhǎng)、香港中文大學(xué)、第三軍醫(yī)大學(xué)和第四軍醫(yī)大學(xué)客座教授、“863計(jì)劃”重大項(xiàng)目專題負(fù)責(zé)人；現(xiàn)任香港龍瑞藥業(yè)制藥有限公司總裁，深圳龍瑞藥業(yè)有限公司總經(jīng)理，在生物醫(yī)藥技術(shù)和企業(yè)管理領(lǐng)域集逾20年的豐富的理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，申請(qǐng)和擁有美國(guó)專利、國(guó)際專利和中國(guó)專利20余項(xiàng)。公司創(chuàng)始人之一——鄺志威博士，畢業(yè)于美國(guó)馬里蘭大學(xué)，生物化學(xué)工程專家，曾任香港生物科技研究院副院長(zhǎng)。

龍瑞藥業(yè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體工程技術(shù)平臺(tái)，和一支經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，涵蓋了從抗體人源化、高效表達(dá)系統(tǒng)構(gòu)建、哺乳細(xì)胞生物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)和蛋白純化等生物流程、到藥物臨床前和臨床研究、以及藥政注冊(cè)等專門(mén)領(lǐng)域。龍瑞藥業(yè)已申請(qǐng)并獲得多項(xiàng)美國(guó)專利、國(guó)際專利和中國(guó)專利，利用自有權(quán)屬的“抗體框架重塑”（frameworkre-engineering）技術(shù)平臺(tái)，致力開(kāi)發(fā)國(guó)家一類新藥——人源化及/或嵌合化的單克隆抗體藥物系列產(chǎn)品。當(dāng)前，開(kāi)發(fā)中的單克隆抗體數(shù)量已超過(guò)15個(gè),適應(yīng)癥涵蓋淋巴癌、肝癌、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及全身性紅斑狼瘡等。其中有兩個(gè)單抗項(xiàng)目已分別列入國(guó)家“863”計(jì)劃(“肝癌特異性靶向治療單抗藥物”（編號(hào)：2001AA215101）)和深圳市高新技術(shù)項(xiàng)目，并獲得超過(guò)一百五十萬(wàn)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)。龍瑞藥業(yè)首個(gè)項(xiàng)目產(chǎn)品——重組單克隆抗體SM03(治療惡性淋巴瘤)，已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）臨床批文并已進(jìn)入臨床研究(新藥臨床研究批文號(hào)2006/L02789/90)。這是目前在SFDA注冊(cè)的首個(gè)治療淋巴癌的國(guó)產(chǎn)重組抗體一類新藥。另在2006年度SFDA受理了龍瑞藥業(yè)申報(bào)兩個(gè)國(guó)家I類新藥（抗體）加快注冊(cè)申請(qǐng)，分別用以治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（注冊(cè)編號(hào)CXSL0600064粵）和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（注冊(cè)編號(hào)CXSL0600048粵）。

龍瑞藥業(yè)于2004年9月，在深圳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)生物孵化器內(nèi)建立了基因重組單克隆抗體GMP中試生產(chǎn)車間、研發(fā)中心，以及GLP質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室，面積約1,100平米，并購(gòu)置了全套國(guó)際先進(jìn)的抗體藥物研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)備，抗體年產(chǎn)量可達(dá)千克級(jí)水平，可滿足多個(gè)抗體產(chǎn)品臨床試驗(yàn)之需。研發(fā)中心擁有一個(gè)設(shè)施齊備的基因工程抗體實(shí)驗(yàn)室，主要涉及疾病靶點(diǎn)篩選、抗體基因改建，高效表達(dá)載體構(gòu)建，以及工程細(xì)胞株制備和優(yōu)化�？贵w制藥車間于2006年1月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。

龍瑞藥業(yè)的使命是致力于開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體工程技術(shù)和治療型單克隆抗體產(chǎn)品，成為我國(guó)治療性單克隆抗體創(chuàng)新藥物的探索者，為國(guó)家抗體藥物產(chǎn)業(yè)化做出貢獻(xiàn)。