深圳捷納生物技術(shù)有限公司是由留美學(xué)者
捷納公司是液相基因芯片(Luminex100TMMASA多功能流式點(diǎn)陣儀)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草單位,是美國(guó)Luminex公司在中國(guó)的市場(chǎng)和技術(shù)支持合作伙伴,并經(jīng)Luminex公司授權(quán)在SFDA進(jìn)行了Luminex100TMMASA多功能流式點(diǎn)陣儀的產(chǎn)品注冊(cè)。
目前我們正在重點(diǎn)發(fā)展的項(xiàng)目為“流感病毒分型分子鑒別診斷系統(tǒng)”。
我們開發(fā)出了一個(gè)可同時(shí)檢測(cè)流感病毒多種亞型,包括高致病的H5N1型的快速分子診斷系統(tǒng),在一個(gè)管內(nèi)采用多重逆轉(zhuǎn)錄RT-PCR法擴(kuò)增可能潛在的流感病毒基因組的多個(gè)特異靶點(diǎn),RT-PCR產(chǎn)物可用xMAP技術(shù)檢測(cè)和鑒別。此種方法可對(duì)早期禽流感感染者或疑似病例樣本進(jìn)行鑒別診斷,也可對(duì)中晚期患者進(jìn)行準(zhǔn)確診斷。
在該項(xiàng)目中我們采用了一種突破性的多重PCR擴(kuò)增技術(shù),Tem-PCR(targetenrichedmultiplexPCR),即靶序列富集多重PCR。該技術(shù)已經(jīng)獲得國(guó)際專利,專利號(hào):WO2005038039。借助這項(xiàng)技術(shù),我們得以開發(fā)出一系列具備高靈敏度和高特異性的檢測(cè)系統(tǒng)。通過將Tem-PCR技術(shù)和Luminex的xMAP技術(shù)平臺(tái)相結(jié)合,使得我們的檢測(cè)操作簡(jiǎn)便易行。
目前“流感病毒分型分子鑒別診斷系統(tǒng)”等產(chǎn)品已經(jīng)在中國(guó)、美國(guó)、加拿大、德國(guó)等國(guó)家和地區(qū)開始大規(guī)模臨床應(yīng)用。在中國(guó),國(guó)家CDC等單位已經(jīng)開始將“流感病毒分型分子鑒別診斷系統(tǒng)”用于人感染禽流感的鑒別診斷和監(jiān)測(cè)。
公司擁有一個(gè)高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),技術(shù)開發(fā)人員占公司人員比例70%。近年來相繼研發(fā)出急性呼吸道感染、食源與腹瀉、結(jié)核桿菌耐藥性基因突變、病毒性腦炎病原體、Y染色體微缺失、院內(nèi)感染監(jiān)測(cè)、HPV分型等分子鑒別診斷試劑,獲得了“檢測(cè)人21號(hào)染色體三體的方法和試劑盒”的中國(guó)專利。公司開發(fā)研制的“非典型肺炎病原體懸浮點(diǎn)陣鑒別診斷系統(tǒng)”通過了中國(guó)生物制品檢定所的檢測(cè),已向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)申報(bào)國(guó)家一類新藥注冊(cè),目前正處于審評(píng)過程中。
公司非常注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和轉(zhuǎn)化,申請(qǐng)了多項(xiàng)國(guó)際和中國(guó)專利,在國(guó)內(nèi)外專業(yè)刊物上發(fā)表了多篇論文。公司自有的關(guān)鍵技術(shù)之一一—唐氏綜合征產(chǎn)前篩查系統(tǒng)以非常高的價(jià)格成功地轉(zhuǎn)讓給了某香港上市公司,另一項(xiàng)國(guó)際專利Tem-PCR也成功轉(zhuǎn)讓給了某大型生物公司,獲得了良好的收益。
公司自成立以來取得了很大的發(fā)展,與國(guó)內(nèi)外眾多的科研院所和醫(yī)院建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。目前已與清華大學(xué)、四川大學(xué)、國(guó)家CDC、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院、中山大學(xué)附一院、上海公共衛(wèi)生中心、國(guó)家計(jì)生委科研所、香港中文大學(xué)、香港大學(xué)等建立研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟合作關(guān)系。