擁有83項專利、國家二類新藥證書二類產(chǎn)品注冊證 40 個、三類產(chǎn)品注冊證 10 個、歐盟產(chǎn)品注冊 CE 證書 17 項、美國 FDA 證書 3 個、加拿大注冊認證 14 項……這些成績都來自于天津一家在業(yè)內(nèi)赫赫有名的生物醫(yī)藥企業(yè)天津中新科炬生物制藥股份有限公司(以下簡稱“科炬生物”)。今年，該公司設(shè)計建造，并完成驗收的國內(nèi)首條全自主知識產(chǎn)權(quán)微流控產(chǎn)業(yè)化平臺投產(chǎn)運行，打破了國外在微流控產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的壟斷地位，完成了快速檢測領(lǐng)域的技術(shù)迭代，進一步降低了心衰、心梗、腦梗、細菌、病毒、膿毒血癥等多個項目快速診斷試劑價格，讓更多百姓享受到了最新快速檢測技術(shù)的方便與快捷。

　　打破壟斷試劑專家“逼成”制造能手

　　微流控是即時檢驗(POCT)的最新技術(shù)，能在微米級的空間內(nèi)完成包括采樣、稀釋、加試劑、反應、分離、檢測等全過程，實現(xiàn)準確、快速、自動地完成檢測。國家《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》中明確提出要發(fā)展“體外診斷產(chǎn)品要突破微流控芯片、單分子檢測等關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)全自動核酸檢測系統(tǒng)等重大產(chǎn)品，研發(fā)一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫(yī)療機構(gòu)的高精度診斷產(chǎn)品”。

　　國內(nèi)微流控技術(shù)起步較晚，核心技術(shù)都被國外企業(yè)所壟斷，中國企業(yè)只能銷售外國的產(chǎn)品。而科炬生物下定決心進行自主研發(fā)，源于企業(yè)吃過的一次虧，公司總經(jīng)理李洲告訴記者，之前他們從國外買了一批基片，但是對方在基片上做了手腳，把磨損了殘次品賣給了他們，讓企業(yè)遭受了損失。

　　這次事情之后，李洲下定決心自己做�！皬膫�人來講，是尊嚴問題，從企業(yè)來講，只有自主生產(chǎn)，才能降低成本實現(xiàn)盈利�！崩钪逓榇吮乘�一戰(zhàn)。

　　為此，科炬生物開始自主研發(fā)生產(chǎn)線。但是，關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)都在外國人手中，國內(nèi)也沒有相關(guān)設(shè)備的制造企業(yè)，科炬生物的研制之路并不順利。

　　“進口外國的生產(chǎn)線不僅要1900萬，對于只融資了3000多萬的我們，花費太多，最主要的也不適用。我們找了很多國內(nèi)企業(yè)，最后找到了國內(nèi)一家專業(yè)的智能制造企業(yè)共同合作開發(fā)�！崩钪拚f。

　　沒有設(shè)計圖，李洲他們自己畫，沒有制造經(jīng)驗，他們就邊學邊試。李洲開玩笑地說他們都變成了“萬金油”，搞生產(chǎn)線把他們這些做試劑、搞生物技術(shù)的人，逼成了機械、材料方面的“專家”。

　　但是制造之路太過坎坷，兩年時間項目沒有進展�！澳菚r候，太痛苦了，繼續(xù)做，看不到成功的日子，更沒人投資，研發(fā)資金壓力巨大；就此放棄，前期的投入全打了水漂�！崩钪拚f自己的心情每天都在“仰臥起坐”。

　　那時候，他們經(jīng)常24小時連軸轉(zhuǎn)進行調(diào)試，不行馬上改，再連夜聯(lián)網(wǎng)調(diào)試。經(jīng)過兩年多的努力，他們終于解決了外國“卡脖子”的技術(shù)難題，研發(fā)了儀器和基片，在全國僅有的5家同類型“微流控”研發(fā)企業(yè)中，成為了中國第一個掌握了免疫“微流控”全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)的企業(yè)，這對我國免疫“微流控”領(lǐng)域有里程碑意義。

　　李洲表示，第一，“微流控”國產(chǎn)化可以降低成本，造福于民。舉例來說，在外國運用“微流控”進行綜合檢測，需要花費2000多元，僅僅檢測心衰一項就要400多元�！拔⒘骺亍眹�產(chǎn)化之后，心衰檢測可以降至100元左右。第二，“微流控”檢測更準確、更快捷。跟常用的試紙比，微流控的精確度可以從CV值15%提升到5%，檢測產(chǎn)品反應時間從15-20分鐘，縮短至4分鐘。

　　“今年是企業(yè)‘微流控’營銷元年，上半年微流控相關(guān)產(chǎn)品的營銷收入就達到900萬元，年內(nèi)預計達到2000萬元�！崩钪薇硎�。

　　創(chuàng)業(yè)維艱小小試劑走向國際舞臺

　　其實，對于科炬生物來說，不僅是設(shè)備研制一個難題，像人力、財務(wù)、融資等等工作李洲也都需要從零開始親力親為，這對于一個搞科研的人來說，比面對實驗室里的困難要“難”得多。

　　“我是從中國醫(yī)學科學院血液學研究所出國的，后來又在美國公司主持研發(fā)了十幾種快速診斷試劑的研發(fā)，1999年我在美國創(chuàng)業(yè)，2001年 8 月，回國創(chuàng)辦天津科炬生物�！崩钪拚f。

　　當時，自己的老家成都，以及深圳、上海都曾是李洲考慮的創(chuàng)業(yè)地點，但是，他想著自己是從天津走出去的，人熟、地熟，再加上天津高新區(qū)等單位的極力邀請，他就留在了天津。

　　“當時，華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)主動服務(wù)企業(yè)，給我們落戶開現(xiàn)場會，讓我非常感動�！崩钪拗两襁�記得當時的情形。

　　但是，創(chuàng)業(yè)之路并非一帆風順，在企業(yè)起步的幾年間，也有瀕臨倒閉、破產(chǎn)的階段，李洲面對壓力把美國公司的股份做了處理，義無反顧的回到國內(nèi)。

　　“國家給了我這么大的支持，我不能當逃兵，我不能讓員工罵，讓投資人覺得不靠譜。當時就有人說，用不了三個月你就垮了，我就想不爭饅頭爭口氣，我認為自己有能力從頭再來就回來了。”李洲說。

　　“雖然我對技術(shù)有信心，但是企業(yè)經(jīng)營、企業(yè)管理、市場營銷、人力財務(wù)……這些最不擅長的東西讓我焦頭爛額�！崩钪扌稳菽菚r候的自己“每天都架在火上烤”，“每天疲憊不堪地回到家中，都在掙扎、都想放棄�？傻搅宿D(zhuǎn)天早上，又打滿了‘雞血’繼續(xù)戰(zhàn)斗。”

　　那時候，他很多回國創(chuàng)業(yè)的同學，都放棄了，打道回府，或者改行，只有李洲“一根筋”地堅持了下來。李洲笑著說：“國外少了一個二流科學家、中國多了一個三流企業(yè)家�！�

　　由于公司的核心人員都走了，他就從技術(shù)工人里面挑選人才進行培訓，拿著艾滋病快速試劑這一個產(chǎn)品，憑著“不服”，一步一步，帶隊伍撐起來了。

　　如今，科炬生物的產(chǎn)品遠銷歐洲、非洲等全球20多個國家，2010年，企業(yè)產(chǎn)品還中標南非世界杯艾滋病檢測，其產(chǎn)品質(zhì)量被世界衛(wèi)生組織稱贊。而李洲本人，也先后成為“國家 863 計劃”專家?guī)斐蓡T、天津市科學技術(shù)委員會專家?guī)斐蓡T、中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會生物診斷技術(shù)分會常委、天津市生物醫(yī)學工程學會常委等。

　　李洲說，企業(yè)在天津18年，得到了科委、工信、市場監(jiān)管、泰達等多部門的支持，在新藥證書注冊、重點專項扶持、稅收優(yōu)惠等方面，都給予了“VIP”服務(wù)。企業(yè)員工也先后得到天津市引才政策支持，像研發(fā)總監(jiān)魏華英就享受了特殊人才引進政策，16人通過天津市人才積分、海河英才落戶，而享受到住房補貼、學歷提升補貼、職稱提升補貼、技能提升補貼的員工達到了32人。

　　下一步，科炬生物將繼續(xù)“做可普及的好產(chǎn)品”，加快快速檢測技術(shù)的迭代升級，研發(fā)腫瘤篩查、孕期孕酮監(jiān)測產(chǎn)品，生產(chǎn)全方位符合臨床需求的POCT檢測產(chǎn)品。