關(guān)于弗雷德里克癌癥研究國家實驗室

弗雷德里克國家實驗室是聯(lián)邦資助的研究和發(fā)展中心（FFRDC），由國家癌癥研究所（NCI）發(fā)起并由萊頓生物醫(yī)學(xué)研究公司（Leidos Biomedical Research，Inc.）運營。該實驗室解決了癌癥生物醫(yī)學(xué)科學(xué)中一些最緊迫和棘手的問題艾滋病，藥物開發(fā)和首次人體臨床試驗，納米技術(shù)在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用以及對新出現(xiàn)的傳染病威脅的快速反應(yīng)。

我們的科學(xué)家進(jìn)行廣泛的基礎(chǔ)性，假設(shè)驅(qū)動的研究和合作研究，包括遺傳學(xué)，基因組學(xué)，蛋白質(zhì)科學(xué)，蛋白質(zhì)組學(xué)，生物信息學(xué)，高性能生物醫(yī)學(xué)計算，實驗動物科學(xué)和臨床操作。

我們的納米技術(shù)特征實驗室與美國食品藥品管理局和國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院合作，開創(chuàng)了納米技術(shù)在抗癌，抗艾滋病和其他疾病方面的醫(yī)學(xué)應(yīng)用。

女科學(xué)家

我們經(jīng)營兩個當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）設(shè)施，生產(chǎn)用于首次人體臨床試驗的藥品。一個設(shè)施支持國家癌癥研究所的藥物發(fā)現(xiàn)和研發(fā)，另一個支持國家過敏和傳染病研究所的研發(fā)。

我們主持國家RAS倡議，這是一項深入研究涉及三分之一癌癥和幾乎所有胰腺癌的突變蛋白的機制的強化項目，以及如何創(chuàng)建對所有這些癌癥都有效的治療藥物。弗雷德里克國家實驗室作為中心輻射型模式，聯(lián)合全國各地的學(xué)術(shù)，商業(yè)，政府和非營利組織。

作為共享的國家資源，我們提供一系列先進(jìn)的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)，提供選定的科學(xué)和技術(shù)服務(wù)，并為全國的生物醫(yī)學(xué)調(diào)查人員提供大量的研究資料。這些研究材料包括超過1500萬個生物標(biāo)本，冷凍腫瘤樣本，研究試劑和人類癌癥的基因工程小鼠模型。

科學(xué)家組

弗雷德里克國家實驗室對新出現(xiàn)的健康威脅提供快速反應(yīng)，動員有效資源解決疾病爆發(fā)和調(diào)查新識別的病原體。我們還監(jiān)測在美國和海外的400多個正在進(jìn)行的人體臨床試驗。

實驗室在抗擊癌癥，艾滋病和其他傳染病方面正在加速進(jìn)展; 刺激研究合作; 為技術(shù)轉(zhuǎn)讓和商業(yè)和經(jīng)濟發(fā)展創(chuàng)造機會。這些活動代表了最大化科學(xué)發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)新對人類健康益處的必要投資

FNLCR校園的先進(jìn)技術(shù)研究機構(gòu)

信用：國家癌癥研究所

在由NCI運營的許多癌癥研究實驗室中，弗雷德里克國家癌癥研究實驗室（FNLCR）的獨特之處在于它是聯(lián)邦資助的研究與開發(fā)中心 - 在美國41個這樣的中心之一，快速有效地響應(yīng)其政府贊助商的研發(fā)需求。弗雷德里克國家實驗室由NCI監(jiān)督并由Leidos生物醫(yī)學(xué)研究公司運營。位于馬里蘭州NCI的弗雷德里克校區(qū)，FNLCR將私營部門商業(yè)實踐與政府基礎(chǔ)設(shè)施結(jié)合起來，開展遺傳學(xué)，蛋白質(zhì)組學(xué)，生物信息學(xué)，生物醫(yī)學(xué)計算，動物研究科學(xué)和臨床操作。

作為國家資源，FNLCR為癌癥研究人員提供了基礎(chǔ)研究和臨床實踐之間的橋梁，而這些支持在其他地方并不容易獲得。通過利用私營部門資源完成對NCI的使命和運作不可或缺的任務(wù)，FNLCR將公共和私人合作伙伴聚集在一起，應(yīng)對重大的癌癥研究挑戰(zhàn)。

為什么FNLCR對癌癥研究很重要

FNLCR 在癌癥和艾滋病方面開展基礎(chǔ)研究，轉(zhuǎn)化研究和臨床前研究與開發(fā)。國立癌癥研究所的調(diào)查人員和技術(shù)人員與其他政府機構(gòu)，學(xué)術(shù)機構(gòu)，商業(yè)實體和非營利性研究機構(gòu)的工作人員合作開發(fā)這些疾病的檢測和治療。NCI和全國的研究人員依靠FNLCR進(jìn)行：

生物標(biāo)志物識別和驗證

翻譯基因組學(xué)

下一代臨床前試驗開發(fā)

以腫瘤學(xué)為中心的計算科學(xué)

生產(chǎn)臨床級生物藥品，用于首次人體研究

加速處理和診斷的納米技術(shù)應(yīng)用

臨床前模型開發(fā)，驗證和測試

FNLCR如何在癌癥研究中發(fā)揮不同作用

作為對癌癥研究企業(yè)持續(xù)承諾的一部分，FNLCR提供科學(xué)工具，服務(wù)和信息，以促進(jìn)和加速研究。FNLCR計劃包括：

在生物制藥發(fā)展計劃（BDP），產(chǎn)生新的抗體和需要早期開發(fā)或者還沒有準(zhǔn)備好行業(yè)采取其他蛋白質(zhì)

該納米技術(shù)表征實驗室（NCL），這是開拓納米技術(shù)在精密醫(yī)學(xué)應(yīng)用基礎(chǔ)和應(yīng)用癌癥研究

NCI的實驗療法（NExT）計劃，縮短了新藥開發(fā)的時間表，并將突破推向新的癌癥治療領(lǐng)域

在RAS倡議，支持療法的發(fā)展對包含在成員突變的腫瘤RAS家族癌基因

FNLCR為全國生物醫(yī)學(xué)研究界保存了大量資源材料。這些包括超過1500萬個生物標(biāo)本，冷凍腫瘤樣本，研究試劑和人類癌癥的基因工程小鼠模型。國家實驗室工作人員在美國和海外監(jiān)測著300多個正在進(jìn)行的人體臨床試驗。此外，FNLCR還提供員工教育，培訓(xùn)和專業(yè)發(fā)展機會，以及質(zhì)量控制，法規(guī)事務(wù)和患者安全方面的專家咨詢。

弗雷德里克國家實驗室正在解決生物醫(yī)學(xué)科學(xué)中一些最緊迫的問題 - 癌癥和艾滋病，藥物開發(fā)和首次人體臨床試驗，納米技術(shù)在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用以及對新出現(xiàn)的傳染病威脅的快速反應(yīng)。

我們實驗室歷史上的一些關(guān)鍵里程碑包括：

FDA批準(zhǔn)免疫療法治療影響嬰兒和兒童的癌癥 -弗雷德里克國家實驗室為神經(jīng)母細(xì)胞瘤產(chǎn)生了一種免疫療法，這是一種少見的兒童癌癥，為約半數(shù)受影響的兒童提供不良預(yù)后。在經(jīng)過漫長的臨床批準(zhǔn)之路后，FDA在2015年批準(zhǔn)了該治療。BDP于1997年開始生產(chǎn)用于人體測試的抗體。

寨卡疫苗在短短90天內(nèi)被批準(zhǔn)用于臨床試驗 -為了應(yīng)對全球緊急健康威脅，我們的實驗室制定了加速計劃，以生產(chǎn)，測試和發(fā)布寨卡疫苗候選藥物。2016年8月開始使用藥物產(chǎn)品的第一階段臨床研究。該實驗室預(yù)計至少有六個國家的90多個臨床研究點將支持后續(xù)的II期臨床試驗，目前這些臨床試驗正處于規(guī)劃階段。

埃博拉臨床試驗支持 -我們的實驗室收到并分發(fā)醫(yī)療捐贈，以治療西非埃博拉病毒的幸存者。通過弗雷德里克國家實驗室的支持，在利比里亞治療埃博拉幸存者的11家醫(yī)院，診所和保健中心收到了關(guān)鍵設(shè)備和用品。我們還監(jiān)測在美國和海外的400多個正在進(jìn)行的人體臨床試驗。

FDA加速實驗性腦癌藥物的檢測和審查 - 一項由殘疾脊髓灰質(zhì)炎病毒制造并由弗雷德里克國家實驗室制造的研究性腦腫瘤藥物于2016年獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性地位，以便快速追蹤其進(jìn)一步完善和臨床測試。生物制藥開發(fā)計劃（BDP）通過制造用于臨床測試的藥物來支持杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心。

我們做什么

替病人臥床休息...

弗雷德里克國家癌癥研究實驗室是一個共享的國家資源，其使命是解決生物醫(yī)學(xué)研究問題并克服進(jìn)展所面臨的挑戰(zhàn)。為了支持這一使命，弗雷德里克國家實驗室積極在我們的科學(xué)家和政府，學(xué)術(shù)界，工業(yè)界和非營利研究界的外部研究人員之間建立伙伴關(guān)系。通過共同努力，我們加快了癌癥和艾滋病的進(jìn)展，縮短了早期發(fā)現(xiàn)和診斷和治療的早期發(fā)展之間的差距，創(chuàng)建了跨領(lǐng)域的技術(shù)平臺并提出了新的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。我們的合作關(guān)系產(chǎn)生了許多可用于許可的技術(shù)和研究工具。

一般聯(lián)系信息

電子郵件：fnlwebsite**[ta]**gov

電話：（301-846-***

郵政信箱：***

弗雷德里克，醫(yī)學(xué)博士21702-***

職業(yè)機會/人力資源

人力資源招聘辦公室

301-846-***

商業(yè)和合作機會

合作機會：Jim Pannucci，博士

合伙發(fā)展辦公室主任

jim.pannucci**[ta]**gov

301-228-***

商業(yè)機會：Steve Grumbach

收購 總監(jiān)

steve.grumbach**[ta]**gov

301-846-***

Frank Blanchard

公共事務(wù)總監(jiān)

frank.blanchard**[ta]**gov

301-846-***

更多關(guān)于商業(yè)和合作機會

合作機制

弗雷德里克國家實驗室有一系列合同協(xié)議選項可供選擇，以提供靈活性以促進(jìn)伙伴關(guān)系的形成。根據(jù)合作伙伴的范圍和目標(biāo)，從材料交換的基本材料轉(zhuǎn)讓協(xié)議（MTA）到更復(fù)雜的合作研究與開發(fā)協(xié)議（CRADAs），可能包括多方和深入討論適當(dāng)?shù)臉I(yè)務(wù)機制，多年的研究計劃。

弗雷德里克國家實驗室是共享的國家資源和合作企業(yè)。我們積極邀請研究合作者和合作伙伴解決生物醫(yī)學(xué)研究中的緊急問題，并克服進(jìn)展所面臨的挑戰(zhàn)。

合作開發(fā)辦公室致力于在弗雷德里克國家實驗室科學(xué)家和政府，學(xué)術(shù)界，工業(yè)界和非營利研究界的外部研究人員之間建立伙伴關(guān)系和合作關(guān)系。通過共同努力，我們加快了癌癥和艾滋病的進(jìn)展，縮短了診斷和治療的早期發(fā)現(xiàn)和早期發(fā)現(xiàn)之間的差距，創(chuàng)建了跨領(lǐng)域技術(shù)平臺并提出了新的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。

cCRADA概觀

承包商合作研究和開發(fā)協(xié)議（cCRADA）是一個合作機制，它擴大了弗雷德里克國家實驗室研究人員與外部各方合作開展合作研究活動的機會，并探索與NCI任務(wù)相一致的新技術(shù)開發(fā)。在獲得cCRADAs之前，弗雷德里克國家實驗室的Leidos生物醫(yī)學(xué)研究人員在與癌癥研究和艾滋病毒技術(shù)的發(fā)現(xiàn)，開發(fā)和商業(yè)化過程中有效地與其他學(xué)術(shù)，工業(yè)和非營利研究人員建立直接合作伙伴關(guān)系的能力有限/艾滋病。借助cCRADA，Leidos生物醫(yī)學(xué)研究人員可以與外部各方合作，并在沒有NCI參與和參與的情況下獲得資金。在整個cCRADA流程中，

關(guān)鍵屬性

包括聯(lián)合工作聲明，詳細(xì)說明雙方的貢獻(xiàn)和科學(xué)活動

保密和材料分配和使用規(guī)定

合作伙伴擁有獨家優(yōu)先權(quán)，可以從Leidos Biomed到CRADA主題發(fā)明談判許可證

合伙人提供成本回收資金; 也可以提供實物資源

數(shù)據(jù)發(fā)布權(quán)被定義

樣品 承包商合作研發(fā)協(xié)議（cCRADA

對于cCRADAs，請聯(lián)系

弗拉基米爾波波夫博士

Vladimir.Popov**[ta]**gov

301-846-***

概觀

弗雷德里克癌癥研究國家實驗室（FNLCR）的科學(xué)家通過技術(shù)服務(wù)計劃向合作者提供服務(wù)和解決方案，其服務(wù)范圍包括與超過80個合作伙伴的200多項合作。弗雷德里克國家實驗室的獨特產(chǎn)品涵蓋HIV和SIV服務(wù); KRAS / p53小鼠模型和用于PDAC和NSCLC的細(xì)胞系，評估藥物毒性，功效，耐受性，存活率和藥代動力學(xué); 含有大多數(shù)已知小鼠miRNA的1,520個小鼠胚胎細(xì)胞系; HLA基因分型; 在NanoString平臺上對人類B細(xì)胞淋巴瘤進(jìn)行表達(dá)譜分析。

有關(guān)我們技術(shù)服務(wù)的更多信息，請聯(lián)系：三亞Fanous Whitaker博士 高級合伙人聯(lián)盟經(jīng)理

Sanya.Whitaker**[ta]**gov

301-846-***

納米制劑和納米制劑

服務(wù) 描述 聯(lián)系 FNLCR技術(shù)服務(wù)號碼

納米藥物在人血漿中的藥物釋放研究使用穩(wěn)定的同位素示蹤劑超濾測定法（SITUA

生物分析樣品分析以計算（a）包封的，（b）未包封的，游離未結(jié)合的和（c）未包封的蛋白質(zhì)結(jié)合的藥物

就方法，結(jié)果和數(shù)據(jù)解釋進(jìn)行磋商

Stephan Stern

sternstephan**[ta]**.nih.gov

NCL-01

納米藥物在SITUA評價大鼠體內(nèi)的藥代動力學(xué)

在不同的時間點進(jìn)行并使用SITUA方法進(jìn)行處理

生物分析樣品分析以計算a）包封的，（b）未包封的，游離未結(jié)合的和（c）未包封的蛋白質(zhì)結(jié)合的藥物

評估使用noncompartmental PK

NCL-02

HIV / SIV服務(wù)

描述

FNLCR技術(shù)服務(wù)號碼

qPCR SIV病毒載量分析

用于SIV復(fù)制和表達(dá)的qPCR和qRT-PCR

SIV實驗研究中最常用的分離物范圍

在標(biāo)準(zhǔn)（15拷貝/ mL）或超靈敏（1.6拷貝/ mL）檢測水平下分析血漿

Jeff Lifson博士

lifsonj**[ta]**.nih.gov

ACV***

ACV***

新的CD4 + T細(xì)胞免疫組織化學(xué)

通過對巨噬細(xì)胞/樹突狀細(xì)胞的免疫組織化學(xué)將幻燈片染色為CD4和CD68 / CD163標(biāo)記

定量圖像分析CD4 + T細(xì)胞

lifsonj**[ta]**.nih.gov ACV***

混合RT /數(shù)字SIV qPCR病毒載量分析

根據(jù)需要制備樣品（細(xì)胞團(tuán)或組織

RNA和DNA測定的完整方案，包括細(xì)胞當(dāng)量

ACV***

ACV***

HIV / SIV單基因組擴增/ cDNA合成

從無細(xì)胞或細(xì)胞相關(guān)樣品中提取病毒DNA / RNA

整個感興趣的病毒基因的單拷貝PCR擴增

包括全面的序列分析

Brandon Keele，博士

keelebf**[ta]**.nih.gov

ACV***