關(guān)于弗雷德里克癌癥研究國家實(shí)驗(yàn)室

弗雷德里克國家實(shí)驗(yàn)室是聯(lián)邦資助的研究和發(fā)展中心（FFRDC），由國家癌癥研究所（NCI）發(fā)起并由萊頓生物醫(yī)學(xué)研究公司（Leidos Biomedical Research，Inc.）運(yùn)營。該實(shí)驗(yàn)室解決了癌癥生物醫(yī)學(xué)科學(xué)中一些最緊迫和棘手的問題艾滋病，藥物開發(fā)和首次人體臨床試驗(yàn)，納米技術(shù)在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用以及對新出現(xiàn)的傳染病威脅的快速反應(yīng)。

我們的科學(xué)家進(jìn)行廣泛的基礎(chǔ)性，假設(shè)驅(qū)動(dòng)的研究和合作研究，包括遺傳學(xué)，基因組學(xué)，蛋白質(zhì)科學(xué)，蛋白質(zhì)組學(xué)，生物信息學(xué)，高性能生物醫(yī)學(xué)計(jì)算，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)和臨床操作。

我們的納米技術(shù)特征實(shí)驗(yàn)室與美國食品藥品管理局和國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院合作，開創(chuàng)了納米技術(shù)在抗癌，抗艾滋病和其他疾病方面的醫(yī)學(xué)應(yīng)用。

女科學(xué)家

我們經(jīng)營兩個(gè)當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）設(shè)施，生產(chǎn)用于首次人體臨床試驗(yàn)的藥品。一個(gè)設(shè)施支持國家癌癥研究所的藥物發(fā)現(xiàn)和研發(fā)，另一個(gè)支持國家過敏和傳染病研究所的研發(fā)。

我們主持國家RAS倡議，這是一項(xiàng)深入研究涉及三分之一癌癥和幾乎所有胰腺癌的突變蛋白的機(jī)制的強(qiáng)化項(xiàng)目，以及如何創(chuàng)建對所有這些癌癥都有效的治療藥物。弗雷德里克國家實(shí)驗(yàn)室作為中心輻射型模式，聯(lián)合全國各地的學(xué)術(shù)，商業(yè)，政府和非營利組織。

作為共享的國家資源，我們提供一系列先進(jìn)的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)，提供選定的科學(xué)和技術(shù)服務(wù)，并為全國的生物醫(yī)學(xué)調(diào)查人員提供大量的研究資料。這些研究材料包括超過1500萬個(gè)生物標(biāo)本，冷凍腫瘤樣本，研究試劑和人類癌癥的基因工程小鼠模型。

科學(xué)家組

弗雷德里克國家實(shí)驗(yàn)室對新出現(xiàn)的健康威脅提供快速反應(yīng)，動(dòng)員有效資源解決疾病爆發(fā)和調(diào)查新識(shí)別的病原體。我們還監(jiān)測在美國和海外的400多個(gè)正在進(jìn)行的人體臨床試驗(yàn)。

實(shí)驗(yàn)室在抗擊癌癥，艾滋病和其他傳染病方面正在加速進(jìn)展; 刺激研究合作; 為技術(shù)轉(zhuǎn)讓和商業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展創(chuàng)造機(jī)會(huì)。這些活動(dòng)代表了最大化科學(xué)發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)新對人類健康益處的必要投資

FNLCR校園的先進(jìn)技術(shù)研究機(jī)構(gòu)

信用：國家癌癥研究所

在由NCI運(yùn)營的許多癌癥研究實(shí)驗(yàn)室中，弗雷德里克國家癌癥研究實(shí)驗(yàn)室（FNLCR）的獨(dú)特之處在于它是聯(lián)邦資助的研究與開發(fā)中心 - 在美國41個(gè)這樣的中心之一，快速有效地響應(yīng)其政府贊助商的研發(fā)需求。弗雷德里克國家實(shí)驗(yàn)室由NCI監(jiān)督并由Leidos生物醫(yī)學(xué)研究公司運(yùn)營。位于馬里蘭州NCI的弗雷德里克校區(qū)，FNLCR將私營部門商業(yè)實(shí)踐與政府基礎(chǔ)設(shè)施結(jié)合起來，開展遺傳學(xué)，蛋白質(zhì)組學(xué)，生物信息學(xué)，生物醫(yī)學(xué)計(jì)算，動(dòng)物研究科學(xué)和臨床操作。

作為國家資源，FNLCR為癌癥研究人員提供了基礎(chǔ)研究和臨床實(shí)踐之間的橋梁，而這些支持在其他地方并不容易獲得。通過利用私營部門資源完成對NCI的使命和運(yùn)作不可或缺的任務(wù)，FNLCR將公共和私人合作伙伴聚集在一起，應(yīng)對重大的癌癥研究挑戰(zhàn)。

為什么FNLCR對癌癥研究很重要

FNLCR 在癌癥和艾滋病方面開展基礎(chǔ)研究，轉(zhuǎn)化研究和臨床前研究與開發(fā)。國立癌癥研究所的調(diào)查人員和技術(shù)人員與其他政府機(jī)構(gòu)，學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)，商業(yè)實(shí)體和非營利性研究機(jī)構(gòu)的工作人員合作開發(fā)這些疾病的檢測和治療。NCI和全國的研究人員依靠FNLCR進(jìn)行：

生物標(biāo)志物識(shí)別和驗(yàn)證

翻譯基因組學(xué)

下一代臨床前試驗(yàn)開發(fā)

以腫瘤學(xué)為中心的計(jì)算科學(xué)

生產(chǎn)臨床級生物藥品，用于首次人體研究

加速處理和診斷的納米技術(shù)應(yīng)用

臨床前模型開發(fā)，驗(yàn)證和測試

FNLCR如何在癌癥研究中發(fā)揮不同作用

作為對癌癥研究企業(yè)持續(xù)承諾的一部分，FNLCR提供科學(xué)工具，服務(wù)和信息，以促進(jìn)和加速研究。FNLCR計(jì)劃包括：

在生物制藥發(fā)展計(jì)劃（BDP），產(chǎn)生新的抗體和需要早期開發(fā)或者還沒有準(zhǔn)備好行業(yè)采取其他蛋白質(zhì)

該納米技術(shù)表征實(shí)驗(yàn)室（NCL），這是開拓納米技術(shù)在精密醫(yī)學(xué)應(yīng)用基礎(chǔ)和應(yīng)用癌癥研究

NCI的實(shí)驗(yàn)療法（NExT）計(jì)劃，縮短了新藥開發(fā)的時(shí)間表，并將突破推向新的癌癥治療領(lǐng)域

在RAS倡議，支持療法的發(fā)展對包含在成員突變的腫瘤RAS家族癌基因

FNLCR為全國生物醫(yī)學(xué)研究界保存了大量資源材料。這些包括超過1500萬個(gè)生物標(biāo)本，冷凍腫瘤樣本，研究試劑和人類癌癥的基因工程小鼠模型。國家實(shí)驗(yàn)室工作人員在美國和海外監(jiān)測著300多個(gè)正在進(jìn)行的人體臨床試驗(yàn)。此外，FNLCR還提供員工教育，培訓(xùn)和專業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)，以及質(zhì)量控制，法規(guī)事務(wù)和患者安全方面的專家咨詢。

弗雷德里克國家實(shí)驗(yàn)室正在解決生物醫(yī)學(xué)科學(xué)中一些最緊迫的問題 - 癌癥和艾滋病，藥物開發(fā)和首次人體臨床試驗(yàn)，納米技術(shù)在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用以及對新出現(xiàn)的傳染病威脅的快速反應(yīng)。

我們實(shí)驗(yàn)室歷史上的一些關(guān)鍵里程碑包括：

FDA批準(zhǔn)免疫療法治療影響嬰兒和兒童的癌癥 -弗雷德里克國家實(shí)驗(yàn)室為神經(jīng)母細(xì)胞瘤產(chǎn)生了一種免疫療法，這是一種少見的兒童癌癥，為約半數(shù)受影響的兒童提供不良預(yù)后。在經(jīng)過漫長的臨床批準(zhǔn)之路后，FDA在2015年批準(zhǔn)了該治療。BDP于1997年開始生產(chǎn)用于人體測試的抗體。

寨卡疫苗在短短90天內(nèi)被批準(zhǔn)用于臨床試驗(yàn) -為了應(yīng)對全球緊急健康威脅，我們的實(shí)驗(yàn)室制定了加速計(jì)劃，以生產(chǎn)，測試和發(fā)布寨卡疫苗候選藥物。2016年8月開始使用藥物產(chǎn)品的第一階段臨床研究。該實(shí)驗(yàn)室預(yù)計(jì)至少有六個(gè)國家的90多個(gè)臨床研究點(diǎn)將支持后續(xù)的II期臨床試驗(yàn)，目前這些臨床試驗(yàn)正處于規(guī)劃階段。

埃博拉臨床試驗(yàn)支持 -我們的實(shí)驗(yàn)室收到并分發(fā)醫(yī)療捐贈(zèng)，以治療西非埃博拉病毒的幸存者。通過弗雷德里克國家實(shí)驗(yàn)室的支持，在利比里亞治療埃博拉幸存者的11家醫(yī)院，診所和保健中心收到了關(guān)鍵設(shè)備和用品。我們還監(jiān)測在美國和海外的400多個(gè)正在進(jìn)行的人體臨床試驗(yàn)。

FDA加速實(shí)驗(yàn)性腦癌藥物的檢測和審查 - 一項(xiàng)由殘疾脊髓灰質(zhì)炎病毒制造并由弗雷德里克國家實(shí)驗(yàn)室制造的研究性腦腫瘤藥物于2016年獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性地位，以便快速追蹤其進(jìn)一步完善和臨床測試。生物制藥開發(fā)計(jì)劃（BDP）通過制造用于臨床測試的藥物來支持杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心。

我們做什么

替病人臥床休息...

弗雷德里克國家癌癥研究實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)共享的國家資源，其使命是解決生物醫(yī)學(xué)研究問題并克服進(jìn)展所面臨的挑戰(zhàn)。為了支持這一使命，弗雷德里克國家實(shí)驗(yàn)室積極在我們的科學(xué)家和政府，學(xué)術(shù)界，工業(yè)界和非營利研究界的外部研究人員之間建立伙伴關(guān)系。通過共同努力，我們加快了癌癥和艾滋病的進(jìn)展，縮短了早期發(fā)現(xiàn)和診斷和治療的早期發(fā)展之間的差距，創(chuàng)建了跨領(lǐng)域的技術(shù)平臺(tái)并提出了新的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。我們的合作關(guān)系產(chǎn)生了許多可用于許可的技術(shù)和研究工具。

一般聯(lián)系信息

電子郵件：fnlwebsite**[ta]**gov

電話：（301-846-***

郵政信箱：***

弗雷德里克，醫(yī)學(xué)博士21702-***

職業(yè)機(jī)會(huì)/人力資源

人力資源招聘辦公室

301-846-***

商業(yè)和合作機(jī)會(huì)

合作機(jī)會(huì)：Jim Pannucci，博士

合伙發(fā)展辦公室主任

jim.pannucci**[ta]**gov

301-228-***

商業(yè)機(jī)會(huì)：Steve Grumbach

收購 總監(jiān)

steve.grumbach**[ta]**gov

301-846-***

Frank Blanchard

公共事務(wù)總監(jiān)

frank.blanchard**[ta]**gov

301-846-***

更多關(guān)于商業(yè)和合作機(jī)會(huì)

合作機(jī)制

弗雷德里克國家實(shí)驗(yàn)室有一系列合同協(xié)議選項(xiàng)可供選擇，以提供靈活性以促進(jìn)伙伴關(guān)系的形成。根據(jù)合作伙伴的范圍和目標(biāo)，從材料交換的基本材料轉(zhuǎn)讓協(xié)議（MTA）到更復(fù)雜的合作研究與開發(fā)協(xié)議（CRADAs），可能包括多方和深入討論適當(dāng)?shù)臉I(yè)務(wù)機(jī)制，多年的研究計(jì)劃。

弗雷德里克國家實(shí)驗(yàn)室是共享的國家資源和合作企業(yè)。我們積極邀請研究合作者和合作伙伴解決生物醫(yī)學(xué)研究中的緊急問題，并克服進(jìn)展所面臨的挑戰(zhàn)。

合作開發(fā)辦公室致力于在弗雷德里克國家實(shí)驗(yàn)室科學(xué)家和政府，學(xué)術(shù)界，工業(yè)界和非營利研究界的外部研究人員之間建立伙伴關(guān)系和合作關(guān)系。通過共同努力，我們加快了癌癥和艾滋病的進(jìn)展，縮短了診斷和治療的早期發(fā)現(xiàn)和早期發(fā)現(xiàn)之間的差距，創(chuàng)建了跨領(lǐng)域技術(shù)平臺(tái)并提出了新的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。

cCRADA概觀

承包商合作研究和開發(fā)協(xié)議（cCRADA）是一個(gè)合作機(jī)制，它擴(kuò)大了弗雷德里克國家實(shí)驗(yàn)室研究人員與外部各方合作開展合作研究活動(dòng)的機(jī)會(huì)，并探索與NCI任務(wù)相一致的新技術(shù)開發(fā)。在獲得cCRADAs之前，弗雷德里克國家實(shí)驗(yàn)室的Leidos生物醫(yī)學(xué)研究人員在與癌癥研究和艾滋病毒技術(shù)的發(fā)現(xiàn)，開發(fā)和商業(yè)化過程中有效地與其他學(xué)術(shù)，工業(yè)和非營利研究人員建立直接合作伙伴關(guān)系的能力有限/艾滋病。借助cCRADA，Leidos生物醫(yī)學(xué)研究人員可以與外部各方合作，并在沒有NCI參與和參與的情況下獲得資金。在整個(gè)cCRADA流程中，

關(guān)鍵屬性

包括聯(lián)合工作聲明，詳細(xì)說明雙方的貢獻(xiàn)和科學(xué)活動(dòng)

保密和材料分配和使用規(guī)定

合作伙伴擁有獨(dú)家優(yōu)先權(quán)，可以從Leidos Biomed到CRADA主題發(fā)明談判許可證

合伙人提供成本回收資金; 也可以提供實(shí)物資源

數(shù)據(jù)發(fā)布權(quán)被定義

樣品 承包商合作研發(fā)協(xié)議（cCRADA

對于cCRADAs，請聯(lián)系

弗拉基米爾波波夫博士

Vladimir.Popov**[ta]**gov

301-846-***

概觀

弗雷德里克癌癥研究國家實(shí)驗(yàn)室（FNLCR）的科學(xué)家通過技術(shù)服務(wù)計(jì)劃向合作者提供服務(wù)和解決方案，其服務(wù)范圍包括與超過80個(gè)合作伙伴的200多項(xiàng)合作。弗雷德里克國家實(shí)驗(yàn)室的獨(dú)特產(chǎn)品涵蓋HIV和SIV服務(wù); KRAS / p53小鼠模型和用于PDAC和NSCLC的細(xì)胞系，評估藥物毒性，功效，耐受性，存活率和藥代動(dòng)力學(xué); 含有大多數(shù)已知小鼠miRNA的1,520個(gè)小鼠胚胎細(xì)胞系; HLA基因分型; 在NanoString平臺(tái)上對人類B細(xì)胞淋巴瘤進(jìn)行表達(dá)譜分析。

有關(guān)我們技術(shù)服務(wù)的更多信息，請聯(lián)系：三亞Fanous Whitaker博士 高級合伙人聯(lián)盟經(jīng)理

Sanya.Whitaker**[ta]**gov

301-846-***

納米制劑和納米制劑

服務(wù) 描述 聯(lián)系 FNLCR技術(shù)服務(wù)號碼

納米藥物在人血漿中的藥物釋放研究使用穩(wěn)定的同位素示蹤劑超濾測定法（SITUA

生物分析樣品分析以計(jì)算（a）包封的，（b）未包封的，游離未結(jié)合的和（c）未包封的蛋白質(zhì)結(jié)合的藥物

就方法，結(jié)果和數(shù)據(jù)解釋進(jìn)行磋商

Stephan Stern

sternstephan**[ta]**.nih.gov

NCL-01

納米藥物在SITUA評價(jià)大鼠體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)

在不同的時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行并使用SITUA方法進(jìn)行處理

生物分析樣品分析以計(jì)算a）包封的，（b）未包封的，游離未結(jié)合的和（c）未包封的蛋白質(zhì)結(jié)合的藥物

評估使用noncompartmental PK

NCL-02

HIV / SIV服務(wù)

描述

FNLCR技術(shù)服務(wù)號碼

qPCR SIV病毒載量分析

用于SIV復(fù)制和表達(dá)的qPCR和qRT-PCR

SIV實(shí)驗(yàn)研究中最常用的分離物范圍

在標(biāo)準(zhǔn)（15拷貝/ mL）或超靈敏（1.6拷貝/ mL）檢測水平下分析血漿

Jeff Lifson博士

lifsonj**[ta]**.nih.gov

ACV***

ACV***

新的CD4 + T細(xì)胞免疫組織化學(xué)

通過對巨噬細(xì)胞/樹突狀細(xì)胞的免疫組織化學(xué)將幻燈片染色為CD4和CD68 / CD163標(biāo)記

定量圖像分析CD4 + T細(xì)胞

lifsonj**[ta]**.nih.gov ACV***

混合RT /數(shù)字SIV qPCR病毒載量分析

根據(jù)需要制備樣品（細(xì)胞團(tuán)或組織

RNA和DNA測定的完整方案，包括細(xì)胞當(dāng)量

ACV***

ACV***

HIV / SIV單基因組擴(kuò)增/ cDNA合成

從無細(xì)胞或細(xì)胞相關(guān)樣品中提取病毒DNA / RNA

整個(gè)感興趣的病毒基因的單拷貝PCR擴(kuò)增

包括全面的序列分析

Brandon Keele，博士

keelebf**[ta]**.nih.gov

ACV***