丹麥是歐洲醫(yī)藥工業(yè)聯(lián)盟（EFPIA）的成員國。醫(yī)藥工業(yè)是丹麥賺取外匯的主要行業(yè),其工業(yè)生產(chǎn)總值的90%供出口。2001年，該行業(yè)的貿(mào)易順差占丹麥總貿(mào)易順差的三分之一左右。鑒于出口在丹麥醫(yī)藥工業(yè)中的重要地位，我們便從其進出口情況開始，對丹麥的醫(yī)藥工業(yè)作簡單介紹。

一. 醫(yī)藥工業(yè)進出口情況

(一) 出口

2001年，丹麥醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為315億丹麥克朗，其中90%的醫(yī)藥產(chǎn)品被出口到179多個國家和地區(qū)。醫(yī)藥工業(yè)的出口比率（出口值/工業(yè)產(chǎn)值）比丹麥工業(yè)整體水平的60%要高得多。該行業(yè)出口增長速度也大大快于丹麥工業(yè)整體增長速度如圖一顯示（1990年為基準年index=100）。

圖一： 丹麥工業(yè)整體增長速度與丹麥醫(yī)藥工業(yè)的比較

2001年丹麥醫(yī)藥出口額為284億丹麥克朗，比上年增長124%。丹麥主要出口醫(yī)藥產(chǎn)品是：胰島素、其他荷爾蒙制品、抗生素、維生素制劑等。

歐盟是丹麥藥品的主要出口市場。1999年，該市場吸吶了丹麥醫(yī)藥出口的51%；亞洲市場吸納了14%，比上年有所上升；南北美國家吸吶了14%。丹麥醫(yī)藥出口主要國家為德國、英國、日本、瑞典、法國等。2001年我國從丹麥進口藥品總額為1.25億克朗，占丹麥醫(yī)藥出口總額的0.44%，份額有所上升。丹麥醫(yī)藥出口主要國家分布如表一。

表一、丹麥醫(yī)藥十大出口市場

(二) 進口

2001年，丹麥醫(yī)藥進口91億丹麥克朗，比上年下降24%。主要進口產(chǎn)品主要有：維他命及其制劑、抗生素、荷爾蒙和胰島素等。

2001年，丹麥進口的醫(yī)藥產(chǎn)品來自55個國家和地區(qū)，但大部分來自歐盟國家，占88%。進口國別也相當集中，主要是德國、瑞典、英國、荷蘭、法國等，（詳見表二）。1999年，丹麥從其10大進口國進口的藥品占其進口總量的86%。當年，我國向丹出口9,350萬丹麥克朗，占其進口總量的1%左右。

表二、丹麥十大進口市場

（三）貿(mào)易平衡

從九十年代開始，丹麥醫(yī)藥工業(yè)貿(mào)易順差與年俱增。1990年，該行業(yè)順差只有45億丹麥克朗，而2001年順差達到了192億丹麥克朗，比1990年增長了四倍多，幾乎占到當年丹麥對外貿(mào)易順差總額的三分之一，見圖二。順差主要來自法國和日本。

圖二：丹麥醫(yī)藥工業(yè)的出口與整個工業(yè)的比較（單位：百萬克朗）

二、醫(yī)藥工業(yè)的投資與科研開發(fā)

醫(yī)藥工業(yè)是歐洲的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，為確保其行業(yè)領(lǐng)先地位，各國政府及企業(yè)在該領(lǐng)域的投資都相當可觀，丹麥也不例外 。1999年，丹麥在該行業(yè)的投資/產(chǎn)出比率為9.9%（相當于22億丹麥克朗），居于各行業(yè)之首。詳見表三。投資必然帶來就業(yè)機會，目前丹麥醫(yī)藥工業(yè)從業(yè)人數(shù)為1.7萬人，且有逐年增長的趨勢。

表三、丹麥主要行業(yè)投資情況一覽表（投資/產(chǎn)值）

日趨激烈的市場競爭促使各醫(yī)藥公司不斷調(diào)整結(jié)構(gòu)，加大投資力度，同時增加科研開發(fā)經(jīng)費（R&D）支出，開發(fā)新產(chǎn)品以不斷滿足市場需求，確保其在市場競爭中的領(lǐng)先優(yōu)勢。

1999年，丹麥醫(yī)藥工業(yè)R&D支出為46億丹麥克朗，相當于該行業(yè)總產(chǎn)值的17%，占丹麥工業(yè)R&D總支出的30%，主要用于臨床實驗和質(zhì)量控制方面。研究成果除了自用外，還進行有償轉(zhuǎn)讓。1999年丹麥醫(yī)藥工業(yè)聯(lián)合會會員公司在許可轉(zhuǎn)讓方面的收入約為9.4億丹麥克朗。

三、生物制藥

現(xiàn)在上市的新藥中，每五種中就有一種是生物制藥。歐洲生物制藥技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展起步較晚，并且錯過了八十年代的發(fā)展浪潮。所以，歐洲的生物制藥業(yè)發(fā)展速度雖然相當可觀，但仍落后于美國和日本，如該領(lǐng)域65%的專利權(quán)屬于美國，只有15%屬于歐洲國家。因此，現(xiàn)在歐洲各國都十分重視生物技術(shù)領(lǐng)域的開發(fā)。2000年，歐洲生物制藥領(lǐng)域發(fā)展態(tài)勢良好，尤其是英國，遠遠領(lǐng)先于其他國家。英國的生物制藥產(chǎn)值占歐洲總產(chǎn)值的三分之二。歐洲與美國在生物制藥方面的比較見表四。

表四、歐洲與美國生物制藥業(yè)的比較

現(xiàn)階段歐洲生物制藥公司產(chǎn)品開發(fā)情況如表五：

表五、歐洲生物制藥產(chǎn)品的開發(fā)（單位：個）

可見，英國在生物制藥領(lǐng)域的表現(xiàn)尤佳。在此值得一提的是英國Celltech公司在2000年內(nèi)有4種產(chǎn)品的研制和開發(fā)進行到第三階段，有一種產(chǎn)品已獲準投入市場。丹麥的生物制藥的研究和開發(fā)在歐洲也算是走在前列，目前有6種產(chǎn)品的研制和開發(fā)已進行到第二階段。下面具體看看歐洲主要生物制藥公司在研發(fā)方面的投入（以R&D支出/雇員總數(shù)計算），請見表六。

歐洲生物制藥公司平均每個雇員的研發(fā)支出為7.4萬歐元，丹麥最大的制藥企業(yè)諾和集團（Novo Group）每個雇員的研發(fā)支出為3.1萬歐元，低于歐洲平均水平。而在傳統(tǒng)制藥方面，每個雇員的研發(fā)支出平均只有2.7萬歐元。美國生物制藥公司每個雇員的研發(fā)支出為9.1萬歐元，比歐洲平均水平要高。

表六、歐洲主要生物制藥公司的R&D投入

四、丹麥醫(yī)藥市場的供求情況

1、供應(yīng)情況：

2001年，丹麥市場的人體用藥的供應(yīng)主要來自107家制藥公司，其中8家為平行進口商。除此之外，私人藥房和醫(yī)藥的附屬藥房也自銷售自產(chǎn)藥品。丹麥醫(yī)藥分銷體系是十分嚴謹、可靠的。丹麥的三家批發(fā)商向各醫(yī)院、藥房及AMGROS（專門為哥本哈根和9家縣醫(yī)院采購藥品的機構(gòu)）提供藥品。丹麥藥業(yè)批發(fā)商的利潤在歐洲是很低的，只有7%左右。而直接面向普通銷售者和醫(yī)生的藥品只能由遍布全國的288家藥房以及17家醫(yī)院附屬藥房提供。藥房的設(shè)置須得到丹麥衛(wèi)生部的批準。

為了加強醫(yī)藥產(chǎn)品的競爭性，丹麥政府決定在2000年11月份開始，打破目前藥房售藥的壟斷局面，非處方藥可由超市進行銷售，但銷售網(wǎng)點也需官方批準確認。

丹麥醫(yī)藥領(lǐng)域業(yè)務(wù)集中現(xiàn)象十分明顯。2001年，營業(yè)額排在前五名的公司銷售額占市場份額的32%，前25名公司銷售額占市場份額達79%，有關(guān)情況請參看表七。

2、需求情況

2000年，丹麥大眾消費的藥品主要種類分布是：治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物占銷售總量的25%，心血管疾病占14%，消化系統(tǒng)疾病占11%，呼吸道疾病占11%，抗感染藥物占9%，血液及造血器官用藥占6%左右。

在處方藥中，消化系統(tǒng)藥物占21%，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物占34%，呼吸系統(tǒng)藥物占19%。

從整個歐洲人均藥品消費量來看，丹麥略低于平均水平。消費量最高的是法國、瑞士和比利時，較低的是希臘和愛爾蘭。從世界范圍來看，日本人均藥品消費量最高，幾乎相當于丹麥的三倍，其次是美國、法國等。

表七、在丹麥國內(nèi)市場2001年銷售額排在前10位的丹麥醫(yī)藥企業(yè)名錄

單位：百萬克朗

獸用藥的銷售情況與上述人體用藥類似。

五、丹麥國內(nèi)醫(yī)藥市場的運作

(一) 藥品信息、廣告的管理

為保證向醫(yī)生、獸醫(yī)、牙醫(yī)等有關(guān)專業(yè)人士提供客觀準確的藥品信息，1973年由丹麥醫(yī)藥協(xié)會成員共同組建了丹麥藥品廣告協(xié)會（BDA），對藥品的說明、廣告以及廠家向醫(yī)院等提供的藥品說明資料進行審議，以防出現(xiàn)誤導(dǎo)、欺詐行為。直接面向大眾消費的藥品廣告由國家衛(wèi)生協(xié)會下屬廣告分會進行管理。1999年，經(jīng)BDA審議、批準的廣告中，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的廣告費占當年藥品廣告費總額的22%；其次是消化系統(tǒng)藥物，占11%；心血管藥物占11%；抗感染藥物占11%；呼吸系統(tǒng)藥物占12%。

(二) 國內(nèi)市場藥品價格構(gòu)成

丹麥市場上出售的藥品價格由以下幾部分構(gòu)成：增值稅（20%），藥房收入（19%），批發(fā)商利潤（4%），出廠價/進口價格（57%）。

丹麥藥品價格按衛(wèi)生部制定的藥品零售價格公司計算，沒有地區(qū)差價。有關(guān)價格變化指數(shù)定期由丹麥醫(yī)藥信息中心發(fā)布。

總的來說，近年來丹麥國內(nèi)藥品價格呈下降趨勢，但隨著人們消費新藥和高檔藥的增加，人均藥品消費量在增加。

縱觀歐洲，丹麥對藥品征收20%的增值稅是很高的。瑞典和英國對藥品是不征收增值稅的，瑞士、法國、比利時、芬蘭等的增值稅很低。因而在歐洲，法國和葡萄牙藥品價格水平與丹麥接近，英國、比利時、意大利等價格均低于丹麥，只有德國和荷蘭藥品價格比丹麥略高。

(三) 政府補貼

在丹麥，患者住院用藥是免費的，完全由政府支出；日常用藥由政府及消費者分攤。老百性日常用藥通過醫(yī)療保險方式，由政府及消費者分擔。以前，政府對處方藥補貼為藥價的50%（1981年為75%）。從2000年3月以后，補貼方式有所改變。新辦法規(guī)定，18歲以上公民一年內(nèi)購藥在500克朗以內(nèi)的，由公民自行全額負擔；如消費超過500克朗，則按金額大小分段給予不同比率的補貼，在500-1,200克朗間，公民可獲藥價50%的補貼；1,200-2,800克朗間，可獲藥價75%的補貼；2,800克朗以上部分可獲藥價85%的補貼。這種補貼辦法對藥品消費量大的老年人來說，較為有利。但對藥品消費有限的中、青年人來說，他們獲得的實際好處就少了。

政府通過醫(yī)藥衛(wèi)生保險對公民進行補貼，除此以外，丹麥人還自愿參加了其他的醫(yī)療保險，以應(yīng)付日常購藥等支出。

總之，丹麥醫(yī)藥衛(wèi)生補貼系統(tǒng)的動作是相當復(fù)雜的，不僅如此，政府每年還要對該系統(tǒng)的動作進行調(diào)整，這更增加了它的復(fù)雜性。隨著社會老齡化的發(fā)展（2020年65歲以上人口將占總?cè)丝诘?9.1%），醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的壓力無疑將越來越大。

六、丹麥醫(yī)藥工業(yè)有關(guān)協(xié)議介紹

（一）固定定價協(xié)議

丹麥原實行藥品自由定價政策。為控制醫(yī)療保險支出、推廣新藥品、改善醫(yī)療服務(wù)，1994年，醫(yī)藥工業(yè)與丹衛(wèi)生部簽訂協(xié)議，廢除自由定價體制，實行固定價格體系，主要內(nèi)容如下：

1.體用處方藥價格以及受補貼的專賣藥的價格在2000年3月1日前不得高于1998年1月30日的價格；

2.其他專賣藥價格增幅在2000年3月1日前不得高于1998年1月30日價格的5%；

3.1998年醫(yī)藥協(xié)會成員有義務(wù)將藥品價格總增幅控制在0.8%之下，否則將被迫調(diào)低產(chǎn)品價格；

4.1999年，醫(yī)藥協(xié)會成員有義務(wù)將藥品價格總增幅控制在3%之下，否則將被迫調(diào)低產(chǎn)品價格；

5.但產(chǎn)品價格的調(diào)低有最低限：可以不低于歐洲平均水平或價格的降低帶來相關(guān)產(chǎn)品利潤的減幅不超過前一年利潤的10%。

6.若為達到上述標準，某企業(yè)只能將產(chǎn)品價格降低到歐洲平均水平之下或降低有關(guān)產(chǎn)品利潤的10%，則醫(yī)藥協(xié)會全體成員均要調(diào)低價格。

7.新產(chǎn)品價格不得高于同類產(chǎn)品在其他歐洲經(jīng)濟區(qū)國家的價格。

(二) 處方藥規(guī)則（1997年5月19日起實施）

1、除非醫(yī)生開藥時有特別批示，藥房有義務(wù)將處方藥以價格最低、具有同等藥效的其他藥品代替；

2、藥名相同的國產(chǎn)藥與進口藥具有同等地位；

3、藥房有義務(wù)將處方藥的幾種選擇告知消費者，由消費者自由選擇；

4、藥房同時有責任將不同藥品的價格差異告訴消費者，除非：

價格最低的藥已售完；

幾種供選擇的藥品價格差異很小；

5、若醫(yī)生的處方藥特指某種藥，那么藥房有義務(wù)尊重其意見。

凡是處方藥，醫(yī)生須在藥方上注明G（一般替代）、O（特別替代）或非G、非O。一般替代指可在藥效相似的藥品中選擇，特別替代指可在同一廠家生產(chǎn)的藥效相似但名稱不同的藥品中進行選擇。

七、丹麥醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會（LIF）簡介

丹麥醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會成立于1997年，由原先兩家制藥商協(xié)會合并而成，共有成員50家。其成員公司產(chǎn)品占據(jù)了丹麥市場份額的90%，因而在丹麥醫(yī)藥界具有很大的影響力。

丹麥醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會是歐洲藥業(yè)聯(lián)盟（EFPIA）、國際藥品制造商聯(lián)盟（IFPMA）、 歐洲專賣藥制造商協(xié)會（AESCP）的成員。

值得一提的是丹麥藥品信息中心（DLI）。該中心由丹麥醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會的前身MEDIF 和MEFA聯(lián)合設(shè)立的，目的是為丹麥制藥廠、醫(yī)藥進出口商、公共組織、藥房等提供高質(zhì)量的藥業(yè)信息。1996年，丹麥醫(yī)藥統(tǒng)計中心歸并到DLI中。前者可以為制藥廠、藥品進出口商及有關(guān)政府機構(gòu)提供在丹麥市場上銷售的藥品清單。

附件：丹麥醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會相關(guān)信息：

一、管理機構(gòu)組成：

Andreas Holst先生（Leo Pharma, Danmark）

Bent Kjærsgaard先生（NYCOMED DANMARK A/S）

Jan Iversen先生（Lundbeck Pharma A/S）

Jan Peutzfeldt先生（Ferring Lægemidler A/S）

Kjeld Birch先生（Novo Nordisk Farmaka Danmark A/S）

Per Gregor Christensen先生（Aventis Pharma A/S）

Søren Tulstrup先生（Merck Sharp & Dhome）

Teddy Hebo Larsen先生（Eli Lilly Danmark A/S）

二、地址：

Stroedamvej 50A,

DK-2100 Copenhagen Oe, Denmark.

Tel:+45-39276060

Fax:+45-39276070

三、主頁：

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