英國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)和控制研究所

控制生物藥物的檢測(cè)

生物標(biāo)準(zhǔn)和參考資料

應(yīng)用研究

我們與世界衛(wèi)生組織（WHO）

NIBSC管理

英國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)和控制研究所（NIBSC）在確保生物藥品的質(zhì)量方面發(fā)揮著重要的國(guó)家和國(guó)際作用：制定標(biāo)準(zhǔn)和參考資料

產(chǎn)品控制測(cè)試

開展應(yīng)用研究

我們?cè)谙虼罅拷M織提供科學(xué)建議和專業(yè)知識(shí)方面發(fā)揮關(guān)鍵作用，其中包括：

生物藥物制造商

國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)

英國(guó)政府和歐洲機(jī)構(gòu)

世界衛(wèi)生組織

聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu)

NIBSC科學(xué)家作為歐洲和國(guó)際重要決策機(jī)構(gòu)成員的貢獻(xiàn)，參與制定有助于確保 生物藥物安全性和有效性的國(guó)家和國(guó)際政策。

我們?yōu)閲?guó)內(nèi)外廣大客戶和利益相關(guān)者服務(wù)，在全球享有獨(dú)立，誠(chéng)信和科學(xué)卓越的聲譽(yù)。

該研究所是英國(guó)的官方藥物控制實(shí)驗(yàn)室（OMCL），負(fù)責(zé)按照歐盟法律的要求對(duì)生物藥物進(jìn)行獨(dú)立的官方批次檢測(cè)。

生物藥物和疫苗通常是非常復(fù)雜的物質(zhì)。為了確保這些產(chǎn)品既安全又有效，有必要徹底評(píng)估其質(zhì)量和生物活性。每個(gè)批次都是獨(dú)立于制造商進(jìn)行審查和批準(zhǔn)的，并且在發(fā)布到市場(chǎng)之前獲得EU / EEA OCABR證書頒發(fā)。

醫(yī)療保健中使用的生物物質(zhì)包括針對(duì)以下疾病的細(xì)菌和病毒疫苗：

白喉

百日咳

腦膜炎

脊髓灰質(zhì)炎

流感

肝炎

麻疹

腮腺炎

風(fēng)疹

它們還包括來源于人血的治療產(chǎn)品，如凝血因子和免疫球蛋白，以及其他產(chǎn)品，如單克隆抗體，激素，細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子。

我們與MHRA和其他歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切合作進(jìn)行這項(xiàng)工作。

生物標(biāo)準(zhǔn)和參考資料

我們?cè)谥贫�，評(píng)估和分發(fā)國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)品和其他生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)方面具有國(guó)際領(lǐng)先地位，為世界衛(wèi)生組織（WHO）提供了超過90％的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。用于確保生物制品效力的復(fù)雜測(cè)定法需要使用生物活性標(biāo)準(zhǔn) - 一批已分配活性單位并用作“基準(zhǔn)”的物質(zhì)。

疫苗，大多數(shù)生物技術(shù)產(chǎn)品在治療和許多其他生物制劑中的有效使用取決于NIBSC提供的國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)的可用性。

除了WHO標(biāo)準(zhǔn)外，NIBSC還擁有由艾滋病試劑中心（CFAR）管理的2000多種試劑。CJD資源中心提供研究和開發(fā)克雅氏�。�CJD）診斷試驗(yàn)的特色材料。

應(yīng)用研究

NIBSC積極開展與其戰(zhàn)略目標(biāo)直接相關(guān)的高質(zhì)量研究項(xiàng)目，由國(guó)際知名的科學(xué)家進(jìn)行，吸引了大量的外部資金，并產(chǎn)生了令人印象深刻的出版物。

通過研究所的測(cè)試和評(píng)估活動(dòng)，NIBSC的科學(xué)家們幫助確保生物制品的安全性和有效性，同時(shí)幫助減少將新產(chǎn)品投入臨床使用的時(shí)間。新產(chǎn)品需要新穎的方法來控制和開發(fā)新的測(cè)試方法。您將在科學(xué)和研究頁面找到關(guān)于我們開展的廣泛研究活動(dòng)的信息。作為基因組革命的結(jié)果，生物體數(shù)量和復(fù)雜性的巨大潛在增長(zhǎng)將要求測(cè)試方法和策略的進(jìn)一步發(fā)展。

我們與世界衛(wèi)生組織（WHO）

我們是世界衛(wèi)生組織合作中心和國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，流感基本管理實(shí)驗(yàn)室（ERL），世界衛(wèi)生組織脊髓灰質(zhì)炎參考和研究合作中心以及世界衛(wèi)生組織全球?qū)ｉT脊髓灰質(zhì)炎網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室。

我們?cè)谝韵骂I(lǐng)域擁有獨(dú)特的國(guó)際地位：產(chǎn)品制造商

監(jiān)管機(jī)構(gòu)

決策者

尖端的學(xué)術(shù)研究

NIBSC管理

高級(jí)管理團(tuán)隊(duì)由以下NIBSC工作人員組成，并由MHRA公司服務(wù)部門提供支持：財(cái)務(wù)，人力資源，通信和信息管理。

Christian Schneider博士，主任

Dr Neil Almond博士，血液和組織病原體主管，外部代理和診斷

技術(shù)，開發(fā)和基礎(chǔ)設(shè)施主管Marc Bailey博士

生物治療學(xué)主管Chris Burns博士

Penny Carter，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和運(yùn)營(yíng)臨時(shí)戰(zhàn)略主管

生物服務(wù)部門負(fù)責(zé)人Graham Crossland

NIBSC公司事務(wù)負(fù)責(zé)人Marie Donatantonio

病毒疫苗負(fù)責(zé)人 Stacey Efstathiou教授

細(xì)菌學(xué)主任Ian Feavers教授

標(biāo)準(zhǔn)處理部負(fù)責(zé)人Alison James

業(yè)務(wù)發(fā)展主管Amanda King

高級(jí)療法負(fù)責(zé)人Jack Price教授

部門財(cái)務(wù)經(jīng)理Sharon White

國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)和控制研究所

布蘭奇巷

南Mimms

波特酒吧

赫特福德郡

EN6 3QG

對(duì)于一般查詢和科學(xué)相關(guān)的問題和查詢，請(qǐng)使用

enquiries**[ta]**sc.org

電話：+44（0）1707 64***

傳真：+44（0）1707 64***

對(duì)于媒體關(guān)系

新聞辦公室的開放時(shí)間為星期一至星期五的9:00至17:00。

維多利亞

白金漢宮路151號(hào)5樓LONDON SW1W 9SZ

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傳真：+44（0）1707 64***

在突發(fā)事件的有關(guān)危險(xiǎn)品事件的出貨量，請(qǐng)聯(lián)系

PJ博爾頓+44（0）1707 64***

培養(yǎng)

主線倫敦國(guó)王十字到陶瓷酒吧。您可以乘坐出租車或者使用下面的巴士路線前往NIBSC。

總線

從Potters Bar火車站乘坐398路公共汽車（時(shí)間表）經(jīng)南Mimms前往克萊爾大廳。然后步行到NIBSC。路從M25出發(fā) - 在23號(hào)出口離開。從A1出口 - 南Mimms /服務(wù)/交界處與M25交界處。在主要的環(huán)形交叉路口，按照“服務(wù)”的標(biāo)志，在主要環(huán)島的一條支路上�？�，不要進(jìn)入服務(wù)區(qū)，而是沿著“South Mimms”標(biāo)志行駛，這將帶您通過燈籠車場(chǎng)和卡車公園。在Premier Travel Lodge酒店門前的小回旋處左轉(zhuǎn)。在左邊（Greyhound Lane）左轉(zhuǎn)，在路的盡頭左轉(zhuǎn)進(jìn)入'New Road，通往Blanche Lane'，然后轉(zhuǎn)到下一個(gè)小環(huán)島，向左轉(zhuǎn)。在下一個(gè)小環(huán)島直走，NIBSC是右邊的第二個(gè)入口。向安全機(jī)構(gòu)報(bào)告安全通行證。保安將建議在哪里停車并將您引導(dǎo)至接待處。

地下

北線到高巴奈特，步行15分鐘到巴士站，然后84巴士到南米姆斯。步行15分鐘到NIBSC。

協(xié)作工作

NIBSC與國(guó)內(nèi)外各利益相關(guān)方建立了良好的合作網(wǎng)絡(luò)，確保了與以下方面的緊密聯(lián)系：學(xué)術(shù)界其他公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

行業(yè)

國(guó)際

與學(xué)術(shù)界合作

我們的科學(xué)戰(zhàn)略包括與廣泛的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)保持合作關(guān)系，建立在已經(jīng)存在的許多基礎(chǔ)上，而且還在發(fā)展新的基礎(chǔ)。我們的學(xué)術(shù)聯(lián)系對(duì)于我們提供高質(zhì)量研發(fā)計(jì)劃和吸引外部研究經(jīng)費(fèi)的目標(biāo)至關(guān)重要。

我們正在尋求與少數(shù)重點(diǎn)學(xué)術(shù)中心發(fā)展更緊密的聯(lián)系，促進(jìn)新的研究合作，在基因組學(xué)和生物信息學(xué)等新興科學(xué)領(lǐng)域建立實(shí)力，并參與聯(lián)合教學(xué)和培訓(xùn)。

與倫敦大學(xué)學(xué)院的諒解備忘錄已經(jīng)就位于高級(jí)療法的工作，我們的目標(biāo)是進(jìn)一步發(fā)展類似的合作關(guān)系。

我們利用我們的學(xué)術(shù)聯(lián)系來吸引科學(xué)實(shí)力強(qiáng)大的候選人在NIBSC工作，作為我們未來投資計(jì)劃的一部分。

與其他公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合作

通過我們支持公共衛(wèi)生的使命，我們必須與我們?cè)谟��?guó)和國(guó)外這個(gè)領(lǐng)域的合作伙伴緊密合作。

除了我們?cè)谒幤泛歪t(yī)療保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)中的作用外，作為衛(wèi)生部門的一部分，我們還與其他英國(guó)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)密切合作，例如：

英格蘭公共衛(wèi)生（PHE）

醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)（MRC）

國(guó)立醫(yī)學(xué)研究所（NIMR）

國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)（NHS）

國(guó)家輸血服務(wù)

國(guó)家計(jì)量局（NMO）

與制藥行業(yè)合作

我們還與制藥行業(yè)的重要組織合作，包括：英國(guó)體外診斷協(xié)會(huì)（BIVDA）

制造商和供應(yīng)商

國(guó)際工作

我們與國(guó)際組織合作，確保提高全球公共健康的實(shí)力。 例子包括：世界衛(wèi)生組織（WHO）

歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）

歐洲和美國(guó)藥典

歐洲藥物控制實(shí)驗(yàn)室

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（NIFDC）