與其他神經(jīng)刺激裝置報(bào)告的臨床 試驗(yàn)中的AE相當(dāng),沒有意外的AE,也沒有與裝置,治療或手術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重AE。
•觀察到的鉛遷移發(fā)生率(<1%)表明ReActiv8鉛可以減少早期可 行性試驗(yàn)中商業(yè)化神經(jīng)刺激引導(dǎo)的鉛遷移風(fēng)險(xiǎn)。
•迄今為止,外科翻修的發(fā)生率(19%)在其他神經(jīng)刺激系統(tǒng)公布的范圍內(nèi)。Mainstay已經(jīng)確定了對(duì)植入技術(shù)的修改,它相信它有可 能降低修訂率。
下面提供了ReActiv8-A試驗(yàn)和結(jié)果的完整描述。
ReActiv8-A數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)主席是哈佛醫(yī)學(xué)院貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心疼痛醫(yī)學(xué)處處長(zhǎng)兼脊柱中心聯(lián)合主任Chris Gilligan教授。在評(píng)論積極成果時(shí),他說:“作為醫(yī)生,我們很難為患有慢性腰痛的人提供解決方案。該臨床試驗(yàn)的結(jié)果為臨床醫(yī)生提供了一種新的治療方案,為慢性腰痛患者帶來了顯著的益處!Mainstay估計(jì),美國(guó)和歐盟有超過200萬人可以成為ReActiv8治療的候選人。他們是患有CLBP的人,其中持續(xù)疼痛的根本原因是控制 穩(wěn)定腰椎,特別是腰椎多裂肌的關(guān)鍵肌肉的中斷。ReActiv8旨在為 神經(jīng)提供間歇性電刺激,使這些肌肉收縮,幫助恢復(fù)穩(wěn)定性,從而 從CLBP中恢復(fù)。
ReActiv8不是脊髓刺激。SCS針對(duì)不同的臨床條件并提供電刺激以 干擾疼痛的感知,而不解決根本原因。2015年的SCS市場(chǎng)估計(jì)約為 14億美元,約為100,000名患者。
澳大利亞紐卡斯?fàn)柅C人疼痛診所主任,該試驗(yàn)調(diào)查員Marc Russo博士說:“看到ReActiv8對(duì)人們的生活質(zhì)量產(chǎn)生如此影響是令人高興的,因?yàn)樵S多其他常規(guī)治療方法都沒有成功。。很長(zhǎng)一段時(shí)間”
彼得•克羅斯比,中流砥柱的CEO,補(bǔ)充說:“從ReActiv8-A試驗(yàn) 顯示改進(jìn),比任何其他治療本組為文獻(xiàn)報(bào)道的人更好的結(jié)果。我們 很高興我們治療這種類型的慢性腰痛的獨(dú)特方法提供了改變世界上 沒有有效治療方案的數(shù)百萬人生活的潛力!惫菊J(rèn)為,報(bào)告的主題數(shù)據(jù)可能足以申請(qǐng)ReActiv8的CE標(biāo)志,并且 正在與其指定機(jī)構(gòu)就公司提交的CE標(biāo)志進(jìn)行交流。受試者繼續(xù)參加ReActiv8-A試驗(yàn),以收集有關(guān)公司計(jì)劃納入后市場(chǎng) 臨床隨訪的績(jī)效和安全性的其他數(shù)據(jù)。
Chris Gilligan教授
ReActiv8-A數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)主席
哈佛醫(yī)學(xué)院貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心疼痛醫(yī)學(xué)處處長(zhǎng)兼脊柱中心聯(lián)合主任
Mary-Jane Elliott,Matthew Neal
Hendrik Thys,電話:+44 203 709 ***
Hendrik Thys,電話:+44 7921 697***
電子郵件:mainstaymedical**[ta]**silium-comms.com
Jonathan Neilan,電話:+353 1 663 ***
Astrid Villette,電話:+33 1 47 03 6***
Jillian Connell,電話:+1 646 378 ***
Jillian Connell,電話:+1 617 309 ***
ReActiv8-A試驗(yàn)描述和結(jié)果如果
受試者繼續(xù)經(jīng)歷至少90天的醫(yī)療管,按摩和針灸)。此外,受試者 沒有可識(shí)別的脊柱病理學(xué),可能是他們的CLBP的明確原因,沒有先 前的脊柱手術(shù),并且不是脊柱手術(shù)或脊髓刺激的候選者。使用數(shù)字 評(píng)定量表(NRS)評(píng)估背痛,其中要求受試者將他們的腰痛評(píng)定為0 (無疼痛)至10(可想象的最差疼痛)。指示受試者在90天終點(diǎn)之 前不改變他們的腰痛藥物。
受試者在短的外科手術(shù)中植入ReActiv8。約14天后,受試者每天早 晚開始用ReActiv8刺激30分鐘,結(jié)果數(shù)據(jù)收集時(shí)間為90天,180天,之后每年一次。
請(qǐng)參閱整個(gè)出版物... Mainstay Medical - ReActiv8的主流醫(yī)療 臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果 - 最終31 0***
ReActiv8-A臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)前瞻性單臂臨床試驗(yàn),在澳大利亞和歐 洲的地點(diǎn)有多達(dá)96名受試者。ReActiv8-A臨床試驗(yàn)的結(jié)果測(cè)量在激 活刺激后的三個(gè)月終點(diǎn)評(píng)估,并與植入前的基線進(jìn)行比較。有關(guān)詳 細(xì)信息,請(qǐng)?jiān)L問
https://www.**inicaltrials.gov/show/NCT01985230。
ReActiv8是一種研究設(shè)備,未獲批準(zhǔn)在世界任何地方進(jìn)行商業(yè)化。
本公告包括已經(jīng)或可能被視為前瞻性陳述的陳述。這些具有前瞻性的陳述可以通過使用前瞻性術(shù)語來識(shí)別,包括術(shù)語“預(yù)期”,“相 信”,“估計(jì)”,“期望”,“打算”,“可能”,“計(jì)劃”,“ 項(xiàng)目”,“應(yīng)該”或“將”
或者,在每種情況下,它們的否定 或其他變化或可比較的術(shù)語
或通過討論戰(zhàn)略,計(jì)劃,目標(biāo),目標(biāo),未來事件或意圖。這些前瞻性陳述包括所有非歷史事實(shí)的事項(xiàng)。它們出現(xiàn)在本公告中,包括但不限于有關(guān)公司的意圖,信念或當(dāng)前 預(yù)期的陳述,其中包括公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī),財(cái)務(wù)狀況,前景,融資策 略,就其性質(zhì)而言,前瞻性陳述涉及風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,因?yàn)樗鼈兣c未來 事件和情況有關(guān)。前瞻性陳述不是對(duì)未來業(yè)績(jī)的保證,公司運(yùn)營(yíng)的實(shí)際結(jié)果,以及公司經(jīng)營(yíng)所在的市場(chǎng)和行業(yè)的發(fā)展可能與前瞻性陳 述中所描述或建議的內(nèi)容大不相同。在本公告中。此外,即使本公 司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī),財(cái)務(wù)狀況及增長(zhǎng),以及本公司經(jīng)營(yíng)所在的市場(chǎng)及行 業(yè)發(fā)展與本公告所載的前瞻性陳述一致,該等業(yè)績(jī)或發(fā)展可能并非 如此。指示后續(xù)期間的結(jié)果或發(fā)展。許多因素可能導(dǎo)致公司的業(yè)績(jī) 和發(fā)展與前瞻性陳述中明示或暗示的內(nèi)容產(chǎn)生重大差異,包括但不 限于一般經(jīng)濟(jì)和商業(yè)條件,全球醫(yī)療器械市場(chǎng)狀況,行業(yè)趨勢(shì),競(jìng) 爭(zhēng),變化法律或法規(guī),稅收制度的變化,資本的可用性和成本,開 始和完成臨床試驗(yàn)所需的時(shí)間,貨幣波動(dòng),業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的變化,政治 和經(jīng)濟(jì)的不確定性。本文中的前瞻性陳述僅在本公告日期發(fā)言。全 球醫(yī)療器械市場(chǎng)狀況,行業(yè)趨勢(shì),競(jìng)爭(zhēng),法律或法規(guī)的變化,稅收 制度的變化,資本的可用性和成本,開始和完成臨床試驗(yàn)所需的時(shí) 間,貨幣波動(dòng),業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的變化,政治和經(jīng)濟(jì)不確定性。本文中的前瞻性陳述僅在本公告日期發(fā)言。全球醫(yī)療器械市場(chǎng)狀況,行業(yè)趨 勢(shì),競(jìng)爭(zhēng),法律或法規(guī)的變化,稅收制度的變化,資本的可用性和 成本,開始和完成臨床試驗(yàn)所需的時(shí)間,貨幣波動(dòng),業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的變 化,政治和經(jīng)濟(jì)不確定性。本文中的前瞻性陳述僅在本公告日期發(fā) 言。
Glucan Biorenewables贏得Sofinnova Partners可再生化學(xué)初創(chuàng)企 業(yè)獎(jiǎng)
蒙特利爾 - 2015年7月21日 - 最大的可再生化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)投資公司 Sofinnova Partners宣布,Glucan Biorenewables獲得了著名的可 再生化學(xué)創(chuàng)業(yè)獎(jiǎng)。經(jīng)過公眾投票,獲得近8,000張選票,排名前五的公司入圍。這些公司隨后于昨天在蒙特利爾的BIO世界大會(huì)上向 行業(yè)專家組成的評(píng)委會(huì)提交。
排名前五的公司(按字母順序排列):•茄子以廢水為原料
零廢棄工藝生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品,如高性能生 物塑料(PHA)
•GFBiochemicals是第一家生產(chǎn)乙酰丙酸的公司通過在意大利卡塞 塔的商業(yè)規(guī)模工廠使用專有技術(shù)直接從生物質(zhì)中獲得商業(yè)規(guī)模
•Glucan Biorenewables正在生產(chǎn)生物質(zhì)的呋喃衍生物。該糠醛平 臺(tái)將用于推出其他增值聯(lián)產(chǎn)品:5-羥基甲基糠醛(HMF)和下游衍 生物
•Leaf Resources Ltd開發(fā)了一種新的預(yù)處理技術(shù),使植物生物質(zhì) 能夠高效,經(jīng)濟(jì)地轉(zhuǎn)化為高度可用的纖維素產(chǎn)品
•Syngulon正在開發(fā)原始遺傳技術(shù),以提高工業(yè)生物生產(chǎn)中涉及的微生物的效率
Sofinnova Partners的執(zhí)行合伙人Denis Lucquin表示,“Sofinnova Partners很高興能夠推出這一獎(jiǎng)項(xiàng),并因?yàn)槲覀儾粩?/SPAN> 尋求支持尖端再生化學(xué)初創(chuàng)企業(yè)的方式而獲得回應(yīng)!痹摢(jiǎng)項(xiàng)得到了領(lǐng)先的生物經(jīng)濟(jì)傳播和公共關(guān)系機(jī)構(gòu)Sustainability Consult的支持,致力于通過可靠的溝通,媒體宣傳和利益相關(guān)者 參與來建立生物基產(chǎn)業(yè)。
可持續(xù)發(fā)展咨詢公司首席執(zhí)行官凱瑟琳•謝里登說:“Sofinnova Partners和Sustainability Consult都擅長(zhǎng)將初創(chuàng)企業(yè)從概念轉(zhuǎn)向 商業(yè)化。我們共同努力,以可持續(xù)的方式幫助發(fā)展生物基產(chǎn)業(yè)!敝戮庉
Sofinnova Partners是一家位于巴黎的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)投資公司。在過去的40年里,該公司已經(jīng)資助并陪同了近500家公司。
Sustainability Consult
Sustainability Consult是領(lǐng)先的生物經(jīng)濟(jì)傳播和公關(guān)咨詢公司。Sustainability Consult于2008年由首席執(zhí)行官Kathryn Sheridan創(chuàng)立,總部位于比利時(shí)布魯塞爾,業(yè)務(wù)遍及全球。我們與大大小小的組織合作
可靠的溝通和利益相關(guān)方參與來建立他們的可見性。
Sustainability Consult
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歐洲:+32 496 116***
美國(guó):+1 202 470 ***
NuCana任命Martin J Birkhofer為醫(yī)學(xué)博士,擔(dān)任首席醫(yī)療官
EDINBURGH,蘇格蘭,
NuCana是一家臨床階段生物制藥公司,使用專有的ProTide技術(shù)開 發(fā)和商業(yè)化一系列新型抗癌藥物,今天宣布任命Martin J Birkhofer醫(yī)學(xué)博士為首席醫(yī)療官并開幕美國(guó)新澤西州普林斯頓辦事處。
在評(píng)論他的任命時(shí),NuCana的首席執(zhí)行官Hugh Griffith說:“任 命一位具有Marty經(jīng)驗(yàn)和才能的CMO,證明了我們?cè)?/SPAN>NuCana的質(zhì)量和 雄心。我們期待與Marty合作,并在我們開發(fā)ProTide技術(shù)并將其商 業(yè)化以使許多癌癥患者受益時(shí),能夠從他的專業(yè)知識(shí)中受益!Birkhofer博士說:“我很高興加入NuCana團(tuán)隊(duì),因?yàn)樗鼛е?/SPAN> ProTide,Acelarin進(jìn)入III期研究,并將其他ProTides帶入診所。我相信NuCana的新藥有可能為腫瘤學(xué)提供重要的新治療方案!迸嘤(xùn)的腫瘤學(xué)家Birkhofer博士加入了來自全球領(lǐng)先的藥物開發(fā)服 務(wù)供應(yīng)商inVentiv Health Clinical的NuCana,他領(lǐng)導(dǎo)全球醫(yī)療和 科學(xué)事務(wù),并擔(dān)任首席醫(yī)療官。1994年至2013年,他在Bristol- Myers Squibb(BMS)的研發(fā)和業(yè)務(wù)開發(fā)部門擔(dān)任過各種領(lǐng)導(dǎo)職務(wù),包括副總裁,搜索,評(píng)估和勤奮,腫瘤學(xué)全球醫(yī)療事務(wù)副總裁,Erbitux產(chǎn)品開發(fā)副總裁,歐洲腫瘤學(xué)臨床研究執(zhí)行主任和臨床藥 理學(xué)執(zhí)行主任。他為NuCana帶來了廣泛的藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn),以及腫瘤 產(chǎn)品不斷發(fā)展的獲取,報(bào)銷和商業(yè)化環(huán)境的專業(yè)知識(shí)。
Birkhofer博士是內(nèi)科和腫瘤內(nèi)科的董事會(huì)認(rèn)證。他從紐約 Valhalla的紐約醫(yī)學(xué)院獲得了醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。隨著Birkhofer博士的聘用,NuCana還宣布其在新澤西州普林斯頓的美國(guó)辦事處開業(yè),該辦事處將為該公司建立美國(guó)業(yè)務(wù),并支持 NuCana的國(guó)際臨床研究計(jì)劃和其他活動(dòng)。
NuCana
NuCana®是一家快速發(fā)展的臨床階段生物制藥公司,擁有廣泛的新 型抗癌藥物開發(fā)組合。該公司專有的ProTide技術(shù)有可能在療效和 安全性方面設(shè)立新的基準(zhǔn),其治療方法專門用于克服關(guān)鍵的癌癥抵 抗機(jī)制。Acelarin®是NuCana的主要藥物,也是2010年10月首批進(jìn) 入該診所的ProTide.Acelarin在廣泛的快速進(jìn)展性實(shí)體腫瘤患者中 實(shí)現(xiàn)了卓越的疾病控制水平。目前正計(jì)劃在卵巢癌,膽道癌和胰腺 癌中進(jìn)行全球III期乙酰胺研究。私人持有的NuCana于2014年4月以 B系列融資籌集了5700萬美元,得到了包括Sofinnova Partners在 內(nèi)的世界領(lǐng)先投資者的支持,:http://www.**cana.com
ProTides
ProTides是一流的預(yù)活化抗癌藥物,具有保護(hù)性氨基磷酸酯基團(tuán),允許藥物繞過限制許多當(dāng)前化療藥物活性的關(guān)鍵腫瘤抗性機(jī)制。Acelarin是第一個(gè)被帶到診所的腫瘤學(xué)ProTide。創(chuàng)新的ProTide化 學(xué)是一種技術(shù)平臺(tái),可應(yīng)用于所有核苷類似物。吉利德的ProTide,Sovaldi®,已經(jīng)展示了這種新型抗病毒治療藥物的潛力。
ProTides預(yù)活化抗癌藥物
Hugh S. Griffith
電話:+ 44-131-248-***
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Mary-Jane Elliott
Ivar Milligan
Matthew Neal
電話:+ 44-203-709-***
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Auris Medical和Cochlear將合作進(jìn)行AM-111臨床試驗(yàn),以便在人 工耳蝸植入手術(shù)中進(jìn)行Otoprotection
瑞士楚格和澳大利亞悉尼,2015 年6月25日 - Auris Medical Holding AG(納斯達(dá)克股票代碼:EARS),一家致力于開發(fā)內(nèi)耳疾 病注射療法的臨床公司,以及Cochlear Ltd.(ASX:COH),植入 式聽力解決方案的全球領(lǐng)導(dǎo)者今天宣布他們將在美國(guó)進(jìn)行計(jì)劃的隨 機(jī)安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)(REACH試驗(yàn))。如先前所宣布的,REACH將 評(píng)估Auris Medical的細(xì)胞穿透性保護(hù)劑AM-111,用于正在接受人 工耳蝸(CI)手術(shù)的殘余聽力患者。在合作下,Cochlear將支持 REACH的準(zhǔn)備工作,并提供人工耳蝸植入和聽力保護(hù)方面的專業(yè)知 識(shí)。
近年來,人工耳蝸植入期間基于藥物的耳保護(hù)已引起越來越多的關(guān) 注。在電聲刺激(也稱為“混合聽力”)的概念下
耳蝸植入 物傳遞電刺激,同時(shí)通過內(nèi)置于CI聲音處理器中的助聽器功能提供 聲學(xué)刺激。助聽器功能在聲學(xué)上放大低頻,而CI電刺激中頻和高頻。混合聽力輔助患有嚴(yán)重至高度高頻聽力損失和某種程度的低頻殘 余聽力的患者,否則他們將僅從傳統(tǒng)助聽器獲得有限的益處并且可 能遭受不充分的語音理解,尤其是在嘈雜的條件下。預(yù)計(jì)在CI手術(shù) 期間(特別是在耳蝸電極插入期間)更有效的耳保護(hù)將支持進(jìn)一步 采用混合聽力。在人工耳蝸植入手術(shù)創(chuàng)傷的臨床前模型中,在電極 插入前30分鐘局部應(yīng)用AM-111可提供顯著的保護(hù),防止手術(shù)引起的聽力損失,毛細(xì)胞損失和神經(jīng)元素?fù)p傷。[1]
“在CI手術(shù)期間保護(hù)有風(fēng)險(xiǎn)的耳蝸感覺結(jié)構(gòu)代表了AM-111的一個(gè)有 趣的潛在應(yīng)用,并且可以為未來的CI用戶提供重要的益處”,Auris Medical的創(chuàng)始人,董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Thomas Meyer評(píng)論 道!拔覀儗(duì)與Cochlear合作的機(jī)會(huì)感到非常興奮,他們的Nucleus Hybrid L24設(shè)備是唯一獲得FDA批準(zhǔn)用于電聲刺激的CI,我們期待著進(jìn)一步推進(jìn)REACH的準(zhǔn)備工作。”
Cochlear公司首席執(zhí)行官兼總裁克里斯•羅伯茨表示,Cochlear Nucleus植入物具有良好的聽力記錄,特別是對(duì)于新的混合聽力指 示!拔覀兒芨吲d看到該技術(shù)的采用越來越多,并且熱衷于支持 Auris Medical在CI手術(shù)中使用AM-111的臨床研究,”他說。
[1] Eshraghi AA,Gupta C,Van De Water TR,Bohorquez JE,Garnham C,Bas E,Talamo VM(2013):涉及人工耳蝸植入創(chuàng)傷 和通過抑制c-保護(hù)聽覺和聽覺感覺細(xì)胞的分子機(jī)制Jun-N末端激酶 信號(hào)傳導(dǎo),Laryngoscope 123(Suppl 1),S1-S14。
Auris Medical計(jì)劃尋求撥款以支持REACH試驗(yàn),并預(yù)計(jì)將于2016年 第三季度開始招生。
AM-111含有合成肽D-JNKI-1(c-Jun N-末端激酶抑制劑1的D-立體 異構(gòu)體),JNK應(yīng)激激酶的抑制劑與細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白偶聯(lián)。D-JNKI -1采用生物相容性和完全可生物降解的凝膠配制而成。它通過單劑 量鼓室內(nèi)注射給中耳。從那里,藥物通過圓窗膜擴(kuò)散到耳蝸中。
JNK是一種信號(hào)傳遞酶,其調(diào)節(jié)許多重要的細(xì)胞活性,包括激活編 碼炎性分子的基因或促進(jìn)細(xì)胞死亡(細(xì)胞凋亡)。JNK在各種類型的耳蝸損傷(壓力)后被激活,這可能導(dǎo)致急性內(nèi)耳聽力喪失。AM-111進(jìn)入細(xì)胞并與JNK結(jié)合,從而抑制轉(zhuǎn)錄因子如c-jun和c-fos的活化。這反過來又阻止了JNK介導(dǎo)的細(xì)胞凋亡和炎癥反應(yīng),否則 會(huì)導(dǎo)致毛細(xì)胞和耳蝸神經(jīng)元的不可逆轉(zhuǎn)的喪失。AM-111支持自然恢 復(fù)過程,有助于預(yù)防或減少慢性聽力損失。
AM-111的耳保護(hù)作用已在各種耳蝸應(yīng)激動(dòng)物模型中得到證實(shí),包括 急性聽覺損傷,急性迷路炎(炎癥),藥物耳毒性(氨基糖苷類),細(xì)菌感染,耳蝸缺血和人工耳蝸植入創(chuàng)傷。Auris Medical目前 正在準(zhǔn)備兩項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)(HEALOS和ASSENT),其中AM-111用 于治療特發(fā)性突發(fā)性感音神經(jīng)性聾(ISSNHL),該公司估計(jì)這是最 常見的ASNHL類型。此外,Auris Medical正在準(zhǔn)備AM-111治療手術(shù) 引起的聽力損失(REACH)的2期試驗(yàn)。
Auris Medical是一家瑞士生物制藥公司,致力于開發(fā)治療方法,解決耳鼻喉科重要的未滿足的醫(yī)療需求。該公司目前專注于通過鼓 室內(nèi)注射生物相容性凝膠制劑來開發(fā)急性內(nèi)耳耳鳴(AM-101)和急 性內(nèi)耳聽力損失(AM-111)的治療方法。此外,Auris Medical正 在開展早期研發(fā)項(xiàng)目。該公司成立于2003年,總部位于瑞士楚格。Auris Medical Holding AG的股票在納斯達(dá)克全球市場(chǎng)上交易,代 碼為“EARS”。
Cochlear
Cochlear是植入式聽力解決方案的全球領(lǐng)導(dǎo)者。該公司擁有2,700 名員工,每年投入超過1億澳元用于研發(fā)。產(chǎn)品包括用于耳蝸,骨 傳導(dǎo)和聲學(xué)植入物的聽力系統(tǒng),F(xiàn)在,100多個(gè)國(guó)家的超過400,000 名各年齡段的人都因?yàn)槿斯ざ佒踩攵牭搅寺曇簟?/SPAN>Nucleus®和 HybridTM是Cochlear Ltd.的商標(biāo)。
本新聞稿可能包含構(gòu)成1933年證券法第27A節(jié)和1934年證券交易法 第21E節(jié)所界定的“前瞻性陳述”的陳述。前瞻性陳述是除歷史事 實(shí)以外的陳述,可能包括解決未來經(jīng)營(yíng),財(cái)務(wù)或業(yè)務(wù)表現(xiàn)或Auris Medical的戰(zhàn)略或期望的聲明。在某些情況下,您可以通過前瞻性 詞語識(shí)別這些陳述,例如“可能”,“可能”,“將”,“應(yīng)該”,“預(yù)期”,“計(jì)劃”,“預(yù)期”,“相信”,“估計(jì)”,“預(yù) 測(cè)”,“項(xiàng)目”,“潛力”,“展望”或“繼續(xù)”,以及其他類似的術(shù)語。前瞻性陳述基于管理層當(dāng)前的預(yù)期和信念,涉及可能導(dǎo)致 實(shí)際結(jié)果的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,發(fā)展和業(yè)務(wù)決策與這些陳述所設(shè) 想的大不相同。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于Auris Medical 候選產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)的時(shí)間和實(shí)施,Auris Medical候選產(chǎn)品的臨 床效用,監(jiān)管備案和批準(zhǔn)的時(shí)間或可能性,Auris Medical的知識(shí) 產(chǎn)權(quán)狀況和Auris Medical的財(cái)務(wù)狀況,包括未來收購,處置,合 伙,許可交易或Auris Medical資本結(jié)構(gòu)變更的影響,包括未來的證券發(fā)行。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性還包括但不限于“醫(yī)療保險(xiǎn)公司”的招股說明書中的“風(fēng)險(xiǎn)因素”標(biāo)題所描述的那些,其中有關(guān)其經(jīng) 修訂的F-1表格的注冊(cè)聲明,以及向證券交易委員會(huì)提交的未來文 件。前瞻性陳述僅代表截止日期,Auris Medical不承擔(dān)根據(jù)新信 息,未來發(fā)展或其他方式更新它們的義務(wù),除非適用法律可能要求。所有前瞻性陳述均完全符合本警示性聲明。
Auris醫(yī)療聯(lián)系人
Thomas Meyer博士,董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官
+ 41 41 729 7***
ear**[ta]**dmedical.com
投資人:Matthew P. Duffy
LifeSci Advisors董事總經(jīng)理
212 -915-***
matthew**[ta]**esciadvisors.com
Cochlear聯(lián)系人
Piers Shervington,企業(yè)事務(wù)高級(jí)經(jīng)理
+ 61 404 538***
pshervington**[ta]**dlear.com
Mainstay Medical通過新的獨(dú)立董事加強(qiáng)董事會(huì)
愛爾蘭都柏林,2015年6月22日 --Mainstay Medical International plc(“Mainstay”或在巴黎泛歐證券交易所上市的“公司”:MSTY.PA和愛爾蘭證券交易所的ESM:MSTY.IE)宣布 任命James A. Reinstein先生作為額外的獨(dú)立董事,立即生效。Reinstein先生在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)擁有超過二十五年的職業(yè)生涯,帶 來了豐富的國(guó)際知識(shí)和商業(yè)專業(yè)知識(shí)。
Reinstein先生目前是Aptus Endosystems的總裁兼首席執(zhí)行官,Aptus Endosystems是一家位于加利福尼亞州的醫(yī)療器械公司。在 此之前,他是Cyberonics Inc.的高級(jí)副總裁兼首席商務(wù)官,這是 一家領(lǐng)先的神經(jīng)調(diào)節(jié)醫(yī)療設(shè)備公司,在此之前,他在波士頓科學(xué)公 司工作了17年,其中包括擔(dān)任神經(jīng)血管科歐洲分部負(fù)責(zé)人。他住在 法國(guó)巴黎,在那里住了四年。Reinstein先生的教育背景是商業(yè),包括在法國(guó)INSEAD完成執(zhí)行管理課程。
在評(píng)論他的任命時(shí),雷因斯坦先生說:“我非常高興能加入 Mainstay的董事會(huì)。Mainstay團(tuán)隊(duì)為患有慢性腰痛的大群患者開發(fā) ReActiv8做了令人印象深刻的工作,我期待為這家公司增加價(jià)值。
Mainstay Medical的主席Oern Stuge博士對(duì)Reinstein先生的任命 表示歡迎,他說:“我們很高興詹姆斯加入我們的董事會(huì)。他的背 景和經(jīng)驗(yàn)增加了作為董事會(huì)獨(dú)立董事的互補(bǔ)視角。
附加信息:James A. Reinstein先生(50歲)不持有Mainstay股份,除下文所 述外,沒有進(jìn)一步的信息可在ESM規(guī)則的附表2(g)和第17條中披 露。尊重雷因斯坦先生被任命為非執(zhí)行董事。
Reinstein先生在過去五年中曾經(jīng)或曾經(jīng)是以下公司的董事:過去5年內(nèi)擔(dān)任現(xiàn)任董事過去的董事
Aptus Endosystems Inc.
Mainstay是一家醫(yī)療設(shè)備公司,正在開發(fā)一種創(chuàng)新的植入式神經(jīng)刺 激醫(yī)療設(shè)備ReActiv8®,用于禁用慢性腰背部計(jì)劃(CLBP)的人群。腰背痛是大多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家活動(dòng)受限和工作缺勤的主要原因,給個(gè) 人,家庭,社區(qū),行業(yè)和政府帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
公司總部位于愛爾蘭都柏林。它在愛爾蘭,美國(guó)和澳大利亞設(shè)有子 公司,并在巴黎泛歐證券交易所(MSTY.PA)和愛爾蘭證券交易所 (MSTY.IE)的ESM上市。
慢性腰痛
CLBP的一個(gè)公認(rèn)的根本原因是肌肉的神經(jīng)系統(tǒng)控制受損,動(dòng)態(tài)穩(wěn)定 下背部的脊柱,不穩(wěn)定的脊柱可導(dǎo)致背部疼痛。ReActiv8旨在電刺 激負(fù)責(zé)收縮這些肌肉的神經(jīng),從而有助于恢復(fù)肌肉控制并改善動(dòng)態(tài) 脊柱穩(wěn)定性,使身體從CLBP恢復(fù)。
患有CLBP的人通常具有大大降低的生活質(zhì)量,并且在疼痛,殘疾,抑郁,焦慮和睡眠障礙的量表上得分顯著更高。盡管有最好的醫(yī)療 方法,但他們的疼痛和殘疾仍然存在,并且只有一小部分病例是由 于脊柱手術(shù)可以糾正的確定的病理狀況或解剖學(xué)缺陷造成的。他們的工作能力或生產(chǎn)能力受到嚴(yán)重影響,因此工作,殘疾福利和衛(wèi)生 資源利用造成的日子對(duì)經(jīng)濟(jì)造成了沉重的負(fù)擔(dān)。
FTI咨詢公司
Jonathan Neilan
電話:+353 1 663 ***
FTI咨詢公司
Astrid Villette(法語咨詢)
電子郵件:Astrid.Villette**[ta]**consulting .COM
吉利安康奈爾,鱒魚集團(tuán)有限責(zé)任公司
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聯(lián)系電話:+1 617 309 ***
Fergal米根或巴里•墨菲,戴維
電話:+353 1 679***
La Motte-Fanjas,
ThyssenKrupp Uhde Chlorine Engineers首席執(zhí)行官Sami Pelkonen博士說:“這一戰(zhàn)略聯(lián)盟將使我們能夠?qū)?/SPAN>400多個(gè)電解項(xiàng) 目的知識(shí)帶入可再生能源存儲(chǔ)領(lǐng)域不斷發(fā)展的重要行業(yè)。該市場(chǎng)的客戶將受益于強(qiáng)大的全球?qū)<覉F(tuán)隊(duì)。該聯(lián)盟將擴(kuò)大和加速我們?cè)陔?/SPAN> 化學(xué)工廠和技術(shù)業(yè)務(wù)中的產(chǎn)品,特別是在大型高壓堿性電解槽方面。
McPhy Energy首席執(zhí)行官Pascal Mauberger表示:“通過使用我們的新一代設(shè)備攻擊可再生能源市場(chǎng),提供更好的技術(shù)和經(jīng)濟(jì)性能,蒂森克虜伯Uhde氯工程師將有助于推動(dòng)我們的商業(yè)部署”。
由于蒂森克虜伯Uhde氯工程師強(qiáng)大的商業(yè)能力和工程專業(yè)知識(shí),該聯(lián)盟將有可能加速McPhy Energy利用De Nora激活電極開發(fā)的新一 代堿性高壓水電解槽的商業(yè)部署。
ThyssenKrupp Uhde Chlorine Engineers成立于2015年4月,是一 家合資企業(yè),工廠工程和建筑公司ThyssenKrupp Industrial Solutions與意大利電化學(xué)技術(shù)專家De Nora一起擁有多數(shù)股權(quán)。除 了開發(fā)氯電解設(shè)備和工藝外,蒂森克虜伯Uhde氯工程公司還設(shè)定了 一個(gè)目標(biāo),即建立其在可再生能源專家的水電解設(shè)備上的地位。
McPhy Energy
McPhy Energy是用于儲(chǔ)能和工業(yè)應(yīng)用的氫基解決方案的領(lǐng)先開發(fā)商。該公司利用其獨(dú)特的固體氫儲(chǔ)存技術(shù)和多年通過水電解生產(chǎn)氫的經(jīng)驗(yàn)來設(shè)計(jì)和制造靈活的儲(chǔ)存和生產(chǎn)設(shè)備。
McPhy Energy推出易于使用,環(huán)保的解決方案,結(jié)合了可再生能源,移動(dòng)和工業(yè)領(lǐng)域的獨(dú)特安全功能和能源獨(dú)立性。
集團(tuán)在法國(guó),德國(guó)和意大利設(shè)有三個(gè)生產(chǎn)基地,在法國(guó)設(shè)有研發(fā)實(shí) 驗(yàn)室,在北美,亞太和俄羅斯 - 東歐 - 中亞地區(qū)設(shè)有三個(gè)銷售子 公司。
McPhy Energy在巴黎紐約泛歐交易所上市(C部分,ISIN代碼:FR0011742329;股票代碼:MCPHY)。
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蒂森克虜伯Uhde氯工程師
蒂森克虜伯Uhde氯工程師是蒂森克虜伯工業(yè)解決方案公司和 Industrie De Nora公司的合資企業(yè)。它已于2015年4月通過整合先 前分離的實(shí)體ThyssenKrupp Electrolysis,UHDENORA和Chlorine Engineers的電解工廠業(yè)務(wù)而成立。大股東是蒂森克虜伯工業(yè)解決 方案。蒂森克虜伯Uhde氯工程師為高效電解廠提供領(lǐng)先的技術(shù)和全 面的解決方案。該公司總部位于德國(guó)多特蒙德,在全球設(shè)有代表處,在岡山,東京,上海,米蘭和休斯敦設(shè)有辦事處。憑借其全球業(yè) 務(wù),該公司與客戶緊密相連,提供快速,全面的技術(shù)服務(wù)。
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蒂森克虜伯工業(yè)解決方案業(yè)務(wù)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)在于提供全方位的專業(yè)工 程和施工服務(wù)以及可追溯到幾個(gè)世紀(jì)的造船歷史。高質(zhì)量的工程是 我們成功的核心。全球項(xiàng)目管理技能,一流的系統(tǒng)集成專業(yè)知識(shí),可靠的采購和供應(yīng)商管理以及滿足最高標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù),構(gòu)成持久客戶 滿意度的基礎(chǔ)。70多個(gè)地點(diǎn)的約19,000名員工組成了一個(gè)全球網(wǎng)絡(luò),其技術(shù)組合可確保最高的生產(chǎn)力和成本效益。
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McPhy Energy et ThyssenKrupp Uhde Chlorine scellent une uniancecommercialestratégique
McPhy Energy devient le fournisseur exclusif de ThyssenKrupp Uhde Chlorine Engineers pourleséquipementsdeproduction d'hydrogèneous-pression degrandecaporité,destinésauxsecteursdesénergiesrenouvelableset delamobilité décarbonée。
La Motte-Fanjas,
«Cette聯(lián)盟stratégiquenouspermet d'apporter l'expérienceacquisesur plus de 400 projets d'électrolyseaumarchéencroissance du stockage d'énergie。Ces客戶bénéficierontdenotresolideéquiped'appaau niveau mondial。Cette alliancevaélargiretacélérerleéveloppementdenotre offre dansleséquipementssettechnologiesélectrochimiques,en particulier surlesélectrolyseursalcalinshaute pression degrandecapacitité,explique Sami Pelkonen,PDG de ThyssenKrupp Uhde Chlorine Engineers。
«En獲得新的成果,并且可以獲得成就技術(shù)和經(jīng)濟(jì)效益,ThyssenKrupp Uhde Chlorine Engineers va donner unnouvelélanànotredéploiementcommercial»,conclut Pascal Mauberger,PDG de McPhy Energy。
Mcphy的辦公室
Cette alliance vapermettred'accélérerledéploiementcommercialdesélectrolys eursalcalinshaute-pression denouvellegénérationdéveloppésparMcPhy Energy en utilisantlesélectrodesactivéesDeNora,grâceàlapuissance commercialeetàl'papertyenénieriedeThyssenKrupp Uhde Chlorine Engineers。
Crééenavril 2015,ThyssenKrupp Uhde Chlorine Engineers est une joint- venturedétenuemajoritairementparsococétéd'ingénierieindust rienet de construction ThyssenKrupp Industrial Solutions,legéantaltmandde l'ingénierieetde la construction,auxcôté sdupécialistetaliendestechnologiesélectrochimiques德諾拉。Outreledéveloppementdeprocédésetéquipementsd'électrolyseau chlore,ils'estfixépourobjectif desedévelopperdansleséquipementsd'électrolysedel'eaudestéé sauxspécialistesdesénergiesrenouvelables。
提出de McPhy Energy
McPhy Energy estlespécialistedessolutionshydrogènedédiéesaustockage d'é nergieetaux applications industrielles。Fort de sa technologie exclusive de stockage d'hydrogèneousforme solide et de sa longue expert dans la production d'hydrogè neparélectrolysedel'eau,McPhyEnergyconçoitetfabriquedeséquipementsflexiblesde production et de stockage。
Ces解決方案尊重環(huán)境,包括環(huán)境保護(hù),環(huán)境保護(hù)和利用。Elles s'adressent aux secteursdesénergiesrenouvelables,delamobilitéetde l'industrie。
Le groupe dispose de 3 sites de conception et de production en France,Allemagne et Italie,d'un laboratoire de R&D en France et de 3 filiales de commercialization enAmériqueduNord,Asie-Pacifique et Russie-Europe de l'Est-Asie中央。
McPhy Energy estcotésurEuronext Paris(區(qū)域C,代碼ISIN:FR0011742329,代碼mnémonique:MCPHY)。
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蒂森克虜伯Uhde氯工程公司提供合資企業(yè)ThyssenKrupp Industrial Solutions et Industrie De Nora。Elleaétécrééenavril 2015 parle le regroupementdesactivitéd'équipementsd'électrolysedetrois權(quán) 利人:ThyssenKrupp Electrolysis,UHDENORA et Chlorine Engineers。蒂森克虜伯工業(yè)解決方案公司的行動(dòng)主義者。
ThyssenKrupp Uhde ChlorineEngineersdéveloppedestechnologies de pointe et des solutionscomplètespourproductionsdeséquipementsd'électroly sed'undgrandeefficiencyacité。BaséeàDortmundelleestreprésentéemondialementavec desbureauxàOkayama,Tokyo,Shanghai,Milan et Houston。Grâceàsaprésencemondialelasociétéestproche de ses clients et fournit des servicestechnologiquesréactifsetcomplets。
蒂森克虜伯Uhde氯工程公司
http://www.**yssenkrupp-uhde-chlorine-engineers.com
Marie-AnneGarigue
Tél:+ 33 1 53 65 6***
marie-anne.garigue**[ta]**yptus.net
蒂森克虜伯工業(yè)解決方案公司
Torben Beckmann
Communications
Tél:+49(0)201 844 53***
傳真:+49(0)201 8456 53***
電子郵件:torben.beckmann**[ta]**ssenkrupp.com
Nucana將在III期試驗(yàn)中遵循'突破性'ASCO數(shù)據(jù)
Nucana在“BIOWORLD BWT06012015(2)今天”
Acelarin癌癥藥物影響希望“非凡”
作者:Steffan Messenger BBC新聞
卡迪夫發(fā)明的一種新型抗癌藥物的潛在影響在芝加哥世界上最大的腫瘤學(xué)家聚會(huì)中受到稱贊。
Acelarin旨在阻止患者在治療肺癌,卵巢癌,乳腺癌,結(jié)腸癌和胰 腺癌時(shí)對(duì)常見療法產(chǎn)生抗藥性。
兩個(gè)臨床試驗(yàn)階段顯示78名患者中有一半對(duì)治療有反應(yīng)。
這種治療方法是在卡迪夫大學(xué)發(fā)明的,Chris McGuigan教授說藥物的成功是“非凡的”。
對(duì)在倫敦哈默史密斯醫(yī)院用盡所有其他形式治療的患者進(jìn)行了測(cè)試。
卡迪夫大學(xué)的Chris McGuigan教授解釋說:“這些都是晚期癌癥患 者,他們都患有實(shí)體腫瘤!
“78名患者接受了Acelarin治療 - 其中一半患者的病情得到了控 制;
Tenovus癌癥治療研究和政策主任Ian Lewis博士說:“這種治療的好處在于它似乎不僅對(duì)患有抗藥性的患者有效,而且在一些情況下 也會(huì)逆轉(zhuǎn)。” 常見的治療方法,也適用于患有各種不同類型癌癥的患者。這使得它特別令人興奮。”它來自加的夫這一事實(shí)展示了威爾士一些真正世界級(jí)癌癥研究的更廣泛趨勢(shì)!痹谝粋(gè)月的周期內(nèi)每周給藥一次,持續(xù)三周
。'Bolt-on'該藥對(duì)于婦科腫瘤特別有效。在14名患者中的13名患者中,該藥物 實(shí)現(xiàn)了疾病控制 - 這是哈默史密斯醫(yī)院有史以來最大的成功率。
目前正在計(jì)劃進(jìn)行第三輪也是最后一輪臨床試驗(yàn),并已將該藥物許 可給位于愛丁堡的制藥公司Nucana進(jìn)行進(jìn)一步開發(fā)。
結(jié)果將提交給參加芝加哥Asco會(huì)議的30,000名癌癥專家。
McGuigan教授認(rèn)為,他的團(tuán)隊(duì)發(fā)明設(shè)計(jì)藥物的方法可以更廣泛地用 于藥物研究。
它的工作原理是將新化合物添加到常規(guī)療法中作為“螺栓固定”,這有助于藥物切斷身體所產(chǎn)生的任何阻力。
“許多公司已經(jīng)開始采用這種技術(shù),將其用于各種藥物并改進(jìn)它們,”McGuigan教授說。
“我相信這將永遠(yuǎn)改變癌癥和病毒的療法 - 它起源于卡迪夫的實(shí) 驗(yàn)室!
Creabilis任命Catherine Moukheibir為董事會(huì)主席
在英國(guó)坎特伯雷的下一個(gè)重要發(fā)展階段支持公司的豐富經(jīng)驗(yàn)
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Creabilis董事會(huì)主席Catherine Moukheibir評(píng)論說:“我很高興 在公司發(fā)展的這個(gè)重要時(shí)刻被任命為領(lǐng)導(dǎo)Creabilis董事會(huì)。CT327 在治療瘙癢癥狀方面的潛力是一個(gè)重要的機(jī)會(huì),迄今為止報(bào)道的數(shù) 據(jù)證明了Creabilis管道的力量及其獨(dú)特的低系統(tǒng)暴露平臺(tái)技術(shù)。
Creabilis是一家皮膚科公司,擁有針對(duì)慢性周圍瘙癢癥(瘙癢癥 )開發(fā)的最先進(jìn)的針對(duì)性局部治療。Creabilis為治療牛皮癬患者的瘙癢癥提供了CT327的2b期血清陽性結(jié)果。CT327是使用 Creabilis專有的低系統(tǒng)暴露(LSE)'局部設(shè)計(jì)'技術(shù)開發(fā)的,該技 術(shù)可為局部應(yīng)用創(chuàng)建優(yōu)化的分子。計(jì)劃進(jìn)行CT327的3期試驗(yàn)正在進(jìn) 行中
牛皮癬引起的瘙癢癥的初步指征,通向外周瘙癢市場(chǎng)的途徑很明確。Creabilis的管道還包括CT340,這是一種IND-ready 和有效的窄譜激酶抑制劑,用于局部治療特應(yīng)性皮炎瘙癢癥。
Creabilis得到了備受尊敬的生命科學(xué)投資者Sofinnova Partners,Neomed和AbbVie Biotech Ventures Inc.的支持,并由一支經(jīng)驗(yàn) 豐富的管理團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)。Creabilis的公司總部和發(fā)展部門總部設(shè)在 英國(guó),在意大利開展研究活動(dòng)。
Creabilis皮膚病學(xué)有限公司
http://www.**eabilis-sa.com
Creabilis Simon Russell首席商務(wù)官
電子郵件:info**[ta]**abilis-sa.com
Amber Bielecka,Jessica Hodgson,Laura Thornton
電話:+44(0)203 709 ***
電子郵件:creabilis**[ta]**silium-comms.com