一、敘利亞制藥工業(yè)發(fā)展史
敘利亞國家制藥工業(yè)起始于20世紀(jì)中葉前,開始為藥房實(shí)驗(yàn)室,60年代建立了兩家當(dāng)時可以算是比較現(xiàn)代化的藥廠,以發(fā)展國家制藥業(yè),滿足本國消費(fèi)者的部分需求。80年代中期,敘本國藥品生產(chǎn)僅能滿足本國消費(fèi)需求的8%,92%依靠進(jìn)口,由進(jìn)口商通過政府補(bǔ)貼,以固定價(jià)格出售進(jìn)口藥品,政府補(bǔ)貼是藥品成本的10倍。1987年進(jìn)口藥品金額達(dá)2.4億美元。
為緩解本國藥品危機(jī),政府于1989年允許私營企業(yè)建立制藥廠,從此制藥工業(yè)有了迅速發(fā)展。1996年本國生產(chǎn)的藥品種類已能滿足本國需求的86%,而產(chǎn)量已達(dá)本國需求的3倍。至2000年敘利亞已有53家制藥廠,同年藥品市場銷售額為1.7億美元,其中本國藥品銷售額為1.45億美元,進(jìn)口藥品(主要是本國不能生產(chǎn)的藥品)銷售額為2500萬美元。如果這些藥品均依靠進(jìn)口,金額將達(dá)5億美元。目前敘利亞只有治癌藥、血清、接種疫苗和治糖尿病藥等4種類型的藥品不能生產(chǎn),要依賴進(jìn)口。其它藥品本國均能生產(chǎn)。目前敘有39家制藥廠向34個國家出口藥品。
二、敘利亞發(fā)展制藥工業(yè)的措施
敘政府主要通過兩條途徑來鼓勵發(fā)展本國的制藥業(yè),一是引進(jìn)外國公司的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù),獲得生產(chǎn)許可,生產(chǎn)外國公司注冊的品牌藥品。目前敘利亞有許多工廠是在德國、法國、英國、比利時、美國和荷蘭公司的技術(shù)指導(dǎo)下,利用敘利亞本國的原料,生產(chǎn)這些公司注冊的品牌藥品。如德國的Altana 、法國的 Aventis、ethypharm、英國的Glaxosmithkline 、荷蘭的Akzo Nobel、美國的Bristol Myers/Squibb,Eli Lilly, Pfizer, Abbot, Schering Plough 和Upjohn等。
二是鼓勵本國醫(yī)學(xué)畢業(yè)生和藥劑師從事藥品研發(fā)工作。敘重視對從事藥品生產(chǎn)和監(jiān)督工作的人力資源的培訓(xùn),制訂了培訓(xùn)計(jì)劃,根據(jù)不同的專業(yè),對藥劑師經(jīng)過3-4年的實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)和對醫(yī)生進(jìn)行3-4年的臨床培訓(xùn)。從1998年3月5日首批畢業(yè)的藥劑師開始執(zhí)行該規(guī)定。1994年總理府頒布決定,對每個藥劑師在工資以外加發(fā)3000敘鎊作為獎勵,以后總統(tǒng)又頒布條令,規(guī)定在制藥廠工作滿5年的藥劑師可以免去農(nóng)村服務(wù)。通過這些鼓勵措施,吸引了大批醫(yī)學(xué)畢業(yè)生從事本國的制藥業(yè)。
另外,政府十分重視藥品的質(zhì)量監(jiān)控,要求每家工廠必須獲得《藥品生產(chǎn)證書》和國際質(zhì)量體系ISO9002、ISO140000認(rèn)證。衛(wèi)生部下成立了藥品工業(yè)技術(shù)委員會,對優(yōu)秀的醫(yī)務(wù)人員提供獎勵,金額達(dá)5萬敘鎊,對有藥品開發(fā)成果者給予10萬-25萬敘鎊的獎勵。
三、敘利亞制藥工業(yè)存在的問題
敘政府為發(fā)展本國制藥業(yè),提高制藥廠的技術(shù)水平,使其接近世界水平做出了不懈的努力,但制藥工業(yè)目前仍存在一些制約發(fā)展的問題。據(jù)敘制藥業(yè)專家人士反映,主要有以下問題:
(一)1990年以來藥品工業(yè)飛速發(fā)展,制藥廠數(shù)量增長過快,各藥廠之間的水平差距太大,許多工廠不能適應(yīng)市場需求的快速變化。作為政府指導(dǎo)部門的衛(wèi)生部也不能及時提高其管理水平,以適應(yīng)這種變化。
(二)由于本國藥品產(chǎn)量的大幅增加,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了本國市場需求,必須尋找海外市場,一些工廠已開始出口藥品,但在出口方面面臨一些障礙,主要是由于藥品生產(chǎn)成本比埃及、約旦、土耳其和印度等國家高,在國際市場上缺乏競爭力。生產(chǎn)成本高的主要原因?yàn)椋?P>
1、敘利亞在進(jìn)口原料方面的法律缺乏靈活性,獲得進(jìn)口原料許可證需要經(jīng)過繁瑣的審批程序。這些程序包括:獲得經(jīng)工業(yè)部和衛(wèi)生部批準(zhǔn)的進(jìn)口原料清單→持與外方簽署的合同原件向經(jīng)貿(mào)部提出進(jìn)口申請→由經(jīng)貿(mào)部將進(jìn)口申請轉(zhuǎn)到工業(yè)部獲得批準(zhǔn)→報(bào)衛(wèi)生部審批→報(bào)環(huán)境部批準(zhǔn)→報(bào)敘規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)署批準(zhǔn)→然后再將申請轉(zhuǎn)到藥品總局,按進(jìn)口金額的3%交稅→然后再將申請表回到經(jīng)貿(mào)部下屬的有關(guān)局,由該局頒發(fā)進(jìn)口許可證。
2、原料出口方還需去辦理領(lǐng)事認(rèn)證,交納合同金額1.5%的認(rèn)證費(fèi);
3、海關(guān)對進(jìn)口藥品原料征收8%的關(guān)稅;
4、藥品抽樣檢查費(fèi);
完成這些手續(xù)需要三個月時間,而其它競爭國家在進(jìn)口原料時不需要這些手續(xù)和費(fèi)用。
(三)對制藥廠征稅不合理
1、收入稅:政府依據(jù)進(jìn)口原料金額來征收收入稅,制藥廠的利潤估計(jì)為10%,政府征收的收入稅占利潤的69.5%。衛(wèi)生部在給藥品定價(jià)時規(guī)定允許制藥廠在銷售價(jià)上加14.5%的利潤,用于各種間接生產(chǎn)成本。而實(shí)際上,扣除各種成本后,藥品生產(chǎn)廠家的利潤僅為6%。
2、設(shè)備使用稅:在敘獨(dú)立初期政府就頒布了這一稅法,是一種長期的稅費(fèi),一直讓企業(yè)承擔(dān)這項(xiàng)費(fèi)用,每年都按固定的比例征稅,不因設(shè)備使用陳舊而降低或減少稅率。
3、對藥品出口商征收附加稅:當(dāng)藥品出口時,政府將對出口商征收兩種附加稅,第一種按出口金額的4.5%收取;第二種是每出口一個美元,收取1敘鎊。這種做法有悖于國際慣例,其他國家為鼓勵出口,對出口產(chǎn)品減稅或免稅,甚至有些國家給予獎勵,如土耳其、印度政府對出口商獎勵10%。
(四)藥品定價(jià)不合理
敘藥品定價(jià)方法是根據(jù)1988年衛(wèi)生委員會頒布的有關(guān)制度來制訂的,這一標(biāo)準(zhǔn)至今沒有改變,而藥品生產(chǎn)廠家為符合現(xiàn)階段世界藥品監(jiān)督體系的標(biāo)準(zhǔn),提高自身監(jiān)督水平,不斷增加對生產(chǎn)設(shè)備的投入。而那些為世界大公司加工藥品的工廠,也被迫遵循這些大公司的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)來生產(chǎn)藥品,從而加大了生產(chǎn)成本。衛(wèi)生部門對藥品定價(jià)時不但沒有考慮到這些因素而給予相應(yīng)地提高藥品價(jià)格,反而按其認(rèn)為原料價(jià)格下降而降低了部分藥品的價(jià)格,從而使工廠停止生產(chǎn)這些藥品。
駐敘使館經(jīng)商處
二00三年五月