9月14日上午,人工關節(jié)國家集中帶量采購于天津開標,這是繼冠脈支架后,國家組織的第二單高值耗材集采。
據(jù)了解,此次擬中選的人工關節(jié)產品價格從平均3萬元降到1萬塊以內,降幅達到80%以上。共有44家企業(yè)的產品中選,其中國內生產企業(yè)30家,進口企業(yè)14家。據(jù)悉,此次集采全場最低價出自天津康爾諾科技有限公司的針對合金—聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng),報價為1788元。其他多數(shù)企業(yè)的報價區(qū)間集中在6000元至8000元之間。
骨科植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械重要細分行業(yè)之一,根據(jù)使用部位的不同,骨科植入醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類和其他四大類。其中,關節(jié)類市場份額占比為27.77%,在細分市場中排名第三。
關節(jié)類植入醫(yī)療器械行業(yè)具備較高的行業(yè)準入門檻和技術壁壘。以骨科植入性假體產品為例,完成一次骨科手術,需要的骨科植入假體產品的零部件品種較為繁雜,并且需使用廠商配套的手術工具,以避免零件之間不匹配或匹配度不高所帶來的風險問題,且各廠家的產品之間存在一定差異,醫(yī)生必須受過相應培訓后才能熟練使用,更換所使用產品的置換成本較高。因此,臨床端醫(yī)生及患者對既有領先企業(yè)的品牌認可度較為穩(wěn)固。我國關節(jié)市場國產化程度依然較低,進口企業(yè)仍占據(jù)主導地位。
此次人工關節(jié)招采的產品為初次置換人工全髖關節(jié)、初次置換人工全膝關節(jié)。按材質不同,這兩種產品分為四個產品系統(tǒng)類別開展采購,分別是:陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)產品系統(tǒng)、陶瓷-聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)、合金-聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)、膝關節(jié)產品系統(tǒng)。
根據(jù)人工關節(jié)集采文件,各產品系統(tǒng)類別的意向采購量,按參加本次集中帶量采購的每一家醫(yī)療機構報送各產品系統(tǒng)采購需求量的90%累加得出。其中髖關節(jié)產品系統(tǒng)首年意向采購總量305542個,膝關節(jié)產品系統(tǒng)231976個,共計約53萬套。據(jù)悉,此次中選的人工關節(jié)產品預計在明年3月份左右落地實施。