北京祥瑞生物制品有限公司為一家研發(fā)生產(chǎn)預(yù)防性生物制品(疫苗)及體內(nèi)診斷試劑的有限責(zé)任公司。注冊(cè)地址為北京懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北三街17號(hào),注冊(cè)資本為2999萬(wàn)元人民幣。
公司占地面積26652.58m2(約40畝),其中生產(chǎn)區(qū)建筑面積9847.18m2,計(jì)劃辦公區(qū)建筑面積為15000m2,綠化面積約5000m2,現(xiàn)投資總額約1億元人民幣。
公司坐落于北京北部距市區(qū)50公里的懷柔區(qū),該區(qū)境內(nèi)山清水秀、環(huán)境幽雅、空氣質(zhì)量和水質(zhì)均為北京市最佳,故被稱之為“北京的后花園”。公司地處的雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)道路交通便利,京承高速公路、101國(guó)道均可直達(dá)該開(kāi)發(fā)區(qū)。
公司設(shè)有疫苗制備車間、分凍車間、質(zhì)量檢驗(yàn)(QC)、SPF潔凈級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室、原輔料庫(kù)、留樣庫(kù)、成品庫(kù)及PPD原液制備車間、11KDa變態(tài)反應(yīng)原制備車間等。主要生產(chǎn)設(shè)備有:800升發(fā)酵系統(tǒng);奈福大容量和高速離心機(jī);EG純化系統(tǒng)、全自動(dòng)灌裝流水線等。均為國(guó)內(nèi)外較先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,能夠保證公司各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)的順利完成。主要檢驗(yàn)設(shè)備有:島津1/10萬(wàn)分析天平;GE液相系統(tǒng);BIO-Red蛋白成像分析系統(tǒng)和島津2550紫外分光光度計(jì)等均為國(guó)內(nèi)外較先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備,完全滿足我公司產(chǎn)品在質(zhì)量檢驗(yàn)上的需求。
公司現(xiàn)有產(chǎn)品為結(jié)核菌素純蛋白衍生物(TB-PPD)及卡介菌素純蛋白衍生物(BCG-PPD)。
公司正在申報(bào)產(chǎn)品為① A.C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗(預(yù)防性生物制品、國(guó)家第一類新藥、專利產(chǎn)品),該產(chǎn)品已進(jìn)入《新藥證書(shū)》和《藥品生產(chǎn)批件》的審批階段,并獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的特殊審批程序。② 重組結(jié)核桿菌11KDa變態(tài)反應(yīng)原(變態(tài)反應(yīng)原類:體內(nèi)診斷試劑、國(guó)家第四類新藥、專利產(chǎn)品),該產(chǎn)品已進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段。
公司于2006年6月被北京市認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)。
藥品是特殊商品,關(guān)系著人民的防病、治病身體健康的大事,而生物制品又由于其具有的特殊性一直以來(lái)被列入國(guó)家一級(jí)管理。為此,我公司長(zhǎng)期以來(lái)一直將產(chǎn)品質(zhì)量作為公司頭等大事來(lái)抓, 建立健全了完整的質(zhì)量管理體系。