十三屆全國人大常委會(huì)第十次會(huì)議4月20日在北京舉行，多部法律提請審議。其中，備受關(guān)注的疫苗管理法草案二審稿，進(jìn)一步加大對違法行為懲處力度，規(guī)定生產(chǎn)銷售假劣疫苗最高可罰3,000萬元（人民幣，下同）。同時(shí)，草案明確，在明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售、接種，造成受種者死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的，受種者或者其近親屬除要求賠償損失外，還可以要求相應(yīng)的懲罰性賠償。

中國疫苗安全問題頻發(fā)，去年曝出的長生生物疫苗案，有數(shù)十萬支問題疫苗流入多省，堪稱全球最惡劣的疫苗案之一。在此之后，中國在疫苗問題上的立法進(jìn)程明顯提速，疫苗管理法在去年12月首次審議后，4月20日再次審議。官方媒體引述常委會(huì)組****員、地方和公眾提出，應(yīng)加大對違法行為的懲處力度，提高違法成本。二審稿作出修改，對生產(chǎn)、銷售假劣疫苗、申請疫苗注冊提供虛假數(shù)據(jù)以及違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為，提高罰款額度。

疫苗管理法草案二審稿規(guī)定，生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款；貨值金額不足50萬元的，并處200萬元以上1,500萬元以下罰款；貨值金額50萬元以上不足100萬元的，并處500萬元以上3,000萬元以下的罰款。

草案二審稿中，懲罰性賠償規(guī)定是亮點(diǎn)之一。二審稿規(guī)定，明確明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售、接種，造成受種者死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的，受種者或者其近親屬除要求賠償損失外，還可以要求相應(yīng)的懲罰性賠償。同時(shí)，實(shí)施接種過程中或者實(shí)施接種后出現(xiàn)受種者死亡、嚴(yán)重殘疾、器官組織損傷等損害，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)或者不能排除的，應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。

此外，在對急需疫苗免予批簽發(fā)方面，草案二審稿增加規(guī)定，預(yù)防、控制傳染病疫情或者應(yīng)對突發(fā)事件急需的疫苗，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，免予批簽發(fā)。