9月14日，人工關(guān)節(jié)國(guó)家集采在天津開(kāi)標(biāo)，結(jié)果于當(dāng)天晚間公布：共有48家企業(yè)參與本次集采，44家中選，中選率92%。擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%。

　　據(jù)此前國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室的信息，本次集采范圍為人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)，首年意向采購(gòu)量共54萬(wàn)套，占全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%，采購(gòu)周期為兩年。

　　此輪“靈魂砍價(jià)”降價(jià)幅度不低，但市場(chǎng)當(dāng)天的反應(yīng)與去年心臟支架集采時(shí)相比發(fā)生了很大轉(zhuǎn)變。相關(guān)領(lǐng)域上市公司在14日內(nèi)股價(jià)大漲。A股市場(chǎng)的威高骨科(688161.SH)收漲19%、大博醫(yī)療(002901.SZ)午后漲停；港股愛(ài)康醫(yī)療(01789.HK)漲超20%，微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)、春立醫(yī)療(01858.HK)漲幅均超10%。今日相關(guān)股價(jià)雖均有所回調(diào)，但整體表現(xiàn)穩(wěn)定。

　　這一局面由多原因造成。

結(jié)果符合預(yù)期

　　2018年至今，國(guó)家層面的帶量采購(gòu)已經(jīng)舉行多輪，范圍不斷擴(kuò)充，集采進(jìn)入常態(tài)化階段�；�藥方面已完成第五批國(guó)采，高值耗材方面也經(jīng)歷了冠脈支架與人工關(guān)節(jié)集采。

　　近日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于第六批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)(胰島素專項(xiàng))相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品清單的公示》，正式拉開(kāi)胰島素的國(guó)家集采序幕。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在本次國(guó)家集采之前，已有安徽、江蘇、福建、浙江、山東等地展開(kāi)了骨科高值耗材脊柱類和人工關(guān)節(jié)類的地方集采。無(wú)論是市場(chǎng)還是企業(yè)，對(duì)本次人工關(guān)節(jié)集采可以說(shuō)早有心理準(zhǔn)備。

　　2019年，安徽省率先試點(diǎn)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)，其第一批帶量談判結(jié)果顯示，脊柱類耗材總體平均降價(jià)53.4%。今年5月，安徽省醫(yī)保局發(fā)布《2021年度安徽省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作方案》，將對(duì)骨科植入-脊柱、人工晶體、冠脈擴(kuò)張球囊、血液透析器4類高值醫(yī)用耗材進(jìn)行帶量采購(gòu)。截至目前，官方已公布脊柱集采結(jié)果，此次平均降幅為75%，最高降幅達(dá)82.88%。

　　今年7月20日，河南省牽頭的十二省(區(qū)、市)采購(gòu)聯(lián)盟信息公開(kāi)大會(huì)在河南省洛陽(yáng)市召開(kāi)，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果。共101家企業(yè)報(bào)名，89家生產(chǎn)企業(yè)參與競(jìng)價(jià)，71家企業(yè)的20751個(gè)產(chǎn)品擬中選，平均降幅88.65%。

　　在國(guó)家層面，6月21日，國(guó)家組織高值耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)公告》(第 1 號(hào))，人工關(guān)節(jié)國(guó)采正式啟動(dòng)。

　　招標(biāo)結(jié)果出來(lái)后，82%的平均降幅小于部分地方集采，也小于首批集采的冠脈支架超93%的降幅，市場(chǎng)人士認(rèn)為略好于預(yù)期。

　　此外，市場(chǎng)方面其實(shí)已經(jīng)提前有所反應(yīng)。6月30日新上市的威高骨科，除去上市首日的漲幅，7月1日至9月14日下跌33.33%。6月21日至9月14日期間，愛(ài)康醫(yī)療、大博醫(yī)療、春立醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療的回調(diào)幅度在12%-24%之間。

集采體系逐漸成熟、細(xì)化

　　在集采逐步推進(jìn)的過(guò)程中，各種情況也不期而至：如有媒體曾報(bào)道集采球囊一臺(tái)手術(shù)中用破四個(gè)、冠脈支架缺貨、以及華北制藥違約集采斷供藥品等，引發(fā)群眾熱議。企業(yè)是否會(huì)為中標(biāo)集采而報(bào)出超低價(jià)，又是否因無(wú)利可圖而缺乏生產(chǎn)動(dòng)力，甚至降低產(chǎn)品質(zhì)量，這都是集采切實(shí)面臨的問(wèn)題。

　　此次人工關(guān)節(jié)集采與去年冠脈支架集采的規(guī)則相比，發(fā)生了不少改變。其中關(guān)鍵一條是參選品種分組。按照這一規(guī)則，參選品種分為A、B兩組。A 組為各家醫(yī)院都愿意采購(gòu)的品牌和品種，基本是具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)，A組占到意向采購(gòu)量的85%；其余企業(yè)劃到B組。這一安排有助于防止原有市占率較低的部分企業(yè)報(bào)出超低價(jià)。

　　南方醫(yī)藥保健基金經(jīng)理王崢?gòu)蓪?duì) 分析，“對(duì)比國(guó)家醫(yī)保局出臺(tái)的第二批關(guān)節(jié)集采方案和去年的第一批冠脈支架集采方案，很明顯看到國(guó)家醫(yī)保局層面對(duì)高值耗材集采的方案不斷優(yōu)化，且趨勢(shì)放松�！�

　　王崢?gòu)烧J(rèn)為這一趨勢(shì)主要體現(xiàn)在三點(diǎn)：

　　一是淘汰率，冠脈支架27家中選10，淘汰率63%；關(guān)節(jié)淘汰率分A、B組，臨床占比較高、企業(yè)供應(yīng)能力較強(qiáng)的廠商在的A組淘汰率為10-20%，其余較小廠商所在B組的淘汰率為20-30%。

　　二是最高有效申報(bào)限價(jià)。冠脈支架集采的最高限價(jià)為2850元，集采之前國(guó)產(chǎn)支架出廠價(jià)在2000-3000元之間、進(jìn)口在5000-6000元之間，最終中標(biāo)價(jià)格僅500-800元。而本次關(guān)節(jié)的最高限價(jià)定價(jià)較為寬松，如髖關(guān)節(jié)，陶對(duì)陶最高限價(jià)19000元(出廠價(jià)10000-15000元)、陶對(duì)聚最高限價(jià)18000元(出廠價(jià)4000元以上)，膝關(guān)節(jié)最高限價(jià)19000元(出廠價(jià)5000元以上)。

　　在8月底舉辦的國(guó)家人工關(guān)節(jié)集采企業(yè)培訓(xùn)會(huì)上，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室集中采購(gòu)組組長(zhǎng)高雪表示，不鼓勵(lì)企業(yè)無(wú)底線報(bào)低價(jià)，要讓企業(yè)留有一定利潤(rùn)。根據(jù)相關(guān)報(bào)道，高雪在會(huì)上特別提醒，“這次人工關(guān)節(jié)集采的最高有限申報(bào)價(jià)為19000元，不是有些企業(yè)認(rèn)為的幾千元�！�

　　對(duì)于大家擔(dān)心的集采后供應(yīng)問(wèn)題，高雪在招標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)透露，為保障供應(yīng)問(wèn)題，后續(xù)將上線人工關(guān)節(jié)登記系統(tǒng)，系統(tǒng)將涵蓋生產(chǎn)企業(yè)發(fā)貨、庫(kù)存情況和醫(yī)療企業(yè)使用情況，是一個(gè)全供應(yīng)鏈的登記系統(tǒng)。

　　第三點(diǎn)是剩余采購(gòu)量分配�！肮诿}支架集采時(shí)會(huì)把剩余采購(gòu)中10%額外給到中選價(jià)格最低的企業(yè)，10%是很大的量，相當(dāng)于鼓勵(lì)企業(yè)報(bào)低價(jià)。但是人工關(guān)節(jié)沒(méi)有，只要醫(yī)院不跨品類采購(gòu)，都可以在中選企業(yè)里自主選擇。雖然最終的招標(biāo)結(jié)果取決于企業(yè)之間的博弈，但是從政策導(dǎo)向意圖來(lái)看，是邊際寬松�！蓖鯈�?gòu)杀硎尽?/p>

　　此外，由于手術(shù)類耗材在使用時(shí)往往需要同時(shí)提供伴隨服務(wù)，如手術(shù)跟臺(tái)。這部分服務(wù)原先是由廠商/經(jīng)銷商提供，此前集采將中間利潤(rùn)砍掉，伴隨服務(wù)的提供則成了困難。

　　本次的集采規(guī)則就對(duì)伴隨服務(wù)價(jià)格等作了明確安排：“伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導(dǎo)、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行工具操作培訓(xùn)等。另外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務(wù)，并按相應(yīng)的價(jià)格支付�！笨梢杂^察到，國(guó)家集采體系正在不斷完善和細(xì)化。

　　龍頭企業(yè)有望實(shí)現(xiàn)“以量換價(jià)”

　　與許多高值醫(yī)療耗材一樣，人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)市場(chǎng)集中度相對(duì)較弱，一直以來(lái)以進(jìn)口產(chǎn)品占主導(dǎo)地位。根據(jù)器械之家數(shù)據(jù)，人工關(guān)節(jié)國(guó)產(chǎn)化率僅約35.3%，其中髖關(guān)節(jié)國(guó)產(chǎn)化率約為53.9%，膝關(guān)節(jié)則不足30%。 盡管此次人工關(guān)節(jié)集采沒(méi)有國(guó)產(chǎn)替代率的要求，但中標(biāo)對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)仍有積極意義。

　　根據(jù)此前集采的效果來(lái)看，春立醫(yī)療在其財(cái)報(bào)中表示，中標(biāo)安徽、江蘇、福建、浙江等地的關(guān)節(jié)集采后，公司中標(biāo)產(chǎn)品的銷售大多都有明顯放量。

　　從營(yíng)收來(lái)看，春立醫(yī)療2020年全年關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品營(yíng)收為9.1億元，較2019年增長(zhǎng)9.02%；2021年上半年，關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品營(yíng)收4.63億元，同比增長(zhǎng)16.49%，表明其銷量的上升幅度高于單價(jià)的下降幅度。

　　威高骨科則在回復(fù)上交所IPO第二輪審核問(wèn)詢時(shí)表示，此前已中標(biāo)安徽省相關(guān)脊柱類產(chǎn)品以及江蘇省相關(guān)創(chuàng)傷類產(chǎn)品。其中，安徽省相關(guān)脊柱類產(chǎn)品在2019年8月中標(biāo)，中標(biāo)后，公司2019年9-12月脊柱類產(chǎn)品較該年度1-8月單價(jià)下降8.12%，月均銷量提高15.62%；江蘇省相關(guān)創(chuàng)傷類產(chǎn)品在2019年9月中標(biāo)，中標(biāo)后，公司2019年9-12月創(chuàng)傷類產(chǎn)品較該年度1-8月單價(jià)下降9.29%，月均銷量提高30.49%。

　　執(zhí)行結(jié)果顯示，威高骨科中標(biāo)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了“以量換價(jià)”。2019年創(chuàng)傷類產(chǎn)品與脊柱類產(chǎn)品較上年同期增長(zhǎng)28.72%和26.71%。 本次中標(biāo)結(jié)果未公布中標(biāo)價(jià)格和采購(gòu)數(shù)量，多家券商認(rèn)為國(guó)產(chǎn)龍頭有望受益。

　　中泰證券發(fā)布研報(bào)稱，對(duì)A組進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，通過(guò)首年意向采購(gòu)量計(jì)算了3類髖關(guān)節(jié)以及膝關(guān)節(jié)的擬中標(biāo)結(jié)果中進(jìn)口品牌的份額，在陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯3類髖關(guān)節(jié)以及膝關(guān)節(jié)中，進(jìn)口品牌份額分別為49%、51%、33%、61%，仍有較大的進(jìn)口替代空間。