馬耳他有為歐洲的醫(yī)療衛(wèi)生和制藥業(yè)提供服務的悠久傳統,可以一直追溯到1574年圣約翰騎士團在此創(chuàng)建的醫(yī)院。該醫(yī)院是當時歐洲公認的最先進的醫(yī)院。
現在馬耳他的制藥企業(yè)主要包括:仿制藥品制造商,活性成分藥、保健產品與服務的生產商。該行業(yè)中的重要企業(yè)有:Actavis(阿特維斯),ArrowPharm,CombinoPharm,Medichem,Starpharma,SiegfriedandAminoChemicals,Baxter(百特)andMetallform.
馬耳他有其自身優(yōu)勢,例如政治穩(wěn)定、產業(yè)成熟,勞動力素質高、技術熟練、工作高效、英語流利;這就吸引了越來越多的制藥企業(yè)來馬耳他投資建廠、成立公司。
馬耳他有比較完善的專利權法,能夠全面保護專利所有者的利益,抵制第三方的侵權行為。然而,由于馬耳他國內市場較小,此前已獲注冊的專利寥寥無幾。
因此,仿制藥品公司可以在馬耳他對產品進行研發(fā)、生產和包裝,以便在那些藥品專利到期之日,率先向歐洲市場推出產品。此外,因為馬耳他的《專利與設計法》也包括“Bolar”條款,所以仿制藥品制造商能夠研發(fā)新型藥物(對受專利權保護的藥品進行測試和試驗,需要提交申請以獲得上市批準),而原始產品仍享有專利權保護。
目前,從事這一行業(yè)的員工有1000多人,資金投入高達2.5億歐元。
監(jiān)管機構
與歐洲其他國家的情況類似,馬耳他藥品管理局是一個自治機構(www.medicinesauthority.gov.mt)。它與制藥業(yè)保持密切聯系,又給予其一定的獨立性,幫助其在國際上建立良好聲譽。
盡管成立時間不過數年,馬耳他藥品管理局已經在為當地藥品生產企業(yè)提供高效服務、降低有效成本方面,享有斐然聲譽。此類服務包括,在歐盟良好操作規(guī)范(GMP)的原則和指導下,對制藥工廠和實驗室進行檢查。這樣,投資公司就能及時獲得GMP認證,從而配合其執(zhí)行啟動計劃。馬耳他依照歐盟成員國規(guī)則行事(ReferenceMemberstate)。由于制造商與管理者關系密切,藥品管理局一直以來與該產業(yè)緊密合作,以確保每家公司都能夠實現其目標。同時,管理局一直以來也積極為私人企業(yè)提供各種咨詢服務,主要包括適用于馬耳他的所有歐盟的法律、法規(guī)。
人力資源
制藥業(yè)的發(fā)展帶動了各個層面對高素質、熟練勞動力的需要的增長。為此,馬耳他企業(yè)局連同馬耳他工業(yè)聯合會,積極從三個層面來解決這一問題:通過馬耳他就業(yè)與培訓公司(ETC),馬耳他藝術、科學和技術學院(MCAST),以及馬耳他大學(UoM)。
通過私營部門的高級官員直接參與其中的方式,馬耳他就業(yè)與培訓公司(ETC)向社會提供針對實驗室助理技術員和化學實驗員的特殊培訓。
學員可以學習專門設立的藥品技術員文憑課程和MCAST的應用科學文憑課程;馬耳他大學的學生則可以學習更多的課程,例如內科與外科專業(yè)、理學專業(yè)和醫(yī)療保健研究所的課程。
畢業(yè)生
馬耳他大學2009年
內科與外科專業(yè)藥學學士(優(yōu)等)28
內外科博士56
藥劑學碩士2
理學碩士23
理學專業(yè)理學學士6
理學學士(優(yōu)等)55
理學碩士17
醫(yī)療保健學院理學學士(優(yōu)等)145
衛(wèi)生科學文憑36
衛(wèi)生科學碩士21
衛(wèi)生科學職位資格證書12
馬耳他藝術、科學和技術學院(MCAST)2008應用科學MCAST-BTEC國家文憑22
馬耳他就業(yè)與培訓公司(ETC)藥品技術員、實驗室技術員課程70
薪酬待遇
最低最高
總經理/常務董事 52,290 132,500
人力資源經理 26,840 69,370
業(yè)務經理 22,230 63,020
質量控制經理 24,170 40,520
實驗室分析員 14,600 25,040
秘書 11,340 23,020
上面的數據包括補貼和津貼,但不包括法律規(guī)定的獎金和分紅,以及加班費。
數據來源:MISCO2009/2010工資與補貼報告
鼓勵措施
詳細了解各項激勵措施,請瀏覽http://incentives.maltaenterprise.com
成功投資案例
Actavis(馬耳他)
Actavis集團位列世界最大仿制藥品公司之列,主要從事研發(fā)、生產以及為國際市場供應品質一流的仿制藥品。目前,該集團在馬耳他的公司擁有員工488名,主要從事生產、研發(fā)和為歐洲市場供應仿制藥品、固體制劑片劑產品、固體制劑膠囊劑產品。在過去幾年中,Actavis在馬耳他的公司得到了較大發(fā)展。
AminoChemicals
AminoChemicals是一家意大利控股公司,大量生產活性成分藥。目前,該公司擁有員工30人。最近,該公司擴大生產規(guī)模,增加成分藥的生產,還新成立了一個小型片劑車間。
ArrowPharm(馬耳他)有限公司
ArrowPharm(馬耳他)有限公司于2001年在馬耳他注冊,隸屬ArrowPharm集團。該集團是全球藥品制造業(yè)的龍頭企業(yè)之一,主要從事仿制藥品的生產和供應。目前該集團在馬耳他島的哈爾法(HalFar)運營。ArrowPharm(馬耳他)有限公司是該集團建立的首家工業(yè)企業(yè)。在過去三年中,該公司已經獲得了歐盟和美國FDS的批準,使其產品可以分銷到歐洲、美國和巴西的市場。目前,該公司擁有員工158人。
SiegfriedGenerics
Siegfried集團是一家瑞士控股企業(yè),主要為藥品和化學品行業(yè)提供產品和服務商。目前,該集團已經在馬耳他成立了一家子公司,即Siegfried仿制藥品(馬耳他)有限公司。該工廠年產5億多顆膠囊,能夠大量生產過去幾年在歐洲市場上推出的產品。目前,該公司有員工35名。
MedichemManufacturing(馬耳他)有限公司
Medichem是一家西班牙公司的子公司。該子公司主要為國際市場研發(fā)和生產活性成分藥。其在馬耳他的工廠建于2004年-2005年期間,從2005年11月起開始進行常規(guī)生產。2007年2月,該子公司獲得了由馬耳他國家衛(wèi)生局頒布的GMP認證和ISO9001:2000認證。2008年2月,它又通過了美國的FDA認證。目前,該公司擁有員工30人。
CombinoPharm馬耳他有限公司
CombinoPharm研發(fā)和銷售高質量的仿制藥品。今年1月,該公司在馬耳他的工廠獲得了GMP督察檢查。這一為期兩年的新認證已經發(fā)布(有效期至2010年2月)。該認證覆蓋范圍包括片劑和膠囊劑的制造和包裝(吸塑包裝)。目前,在馬耳他生產的產品包括米爾塔扎平(抗抑郁癥藥Mirtazapine),格列美脲(Glimepiride降血糖藥)和Pantoprazol膠囊。目前,該公司擁有員工42人。