中藥在民間,特別是華人社會(huì)被認(rèn)可,但并未得到政府醫(yī)院及私立醫(yī)院的完全接受。只有很少幾家華人經(jīng)營的私立醫(yī)院聘請(qǐng)中醫(yī)師門診并經(jīng)營中藥,絕大部分傳統(tǒng)藥物是通過中藥店和傳銷商與消費(fèi)者見面。
1、 馬來西亞藥品及保健品進(jìn)口的有關(guān)法律、法規(guī)共八項(xiàng),馬來西亞不存在因其有法律法規(guī)的管制而使我國中藥無法以藥物名義進(jìn)口的現(xiàn)象。
八項(xiàng)法規(guī)分別為:
1952年食品及藥品銷售法令
1984年藥品及化妝品控制條例
1983年藥品(廣告和銷售)法令
1952年毒品法令
專利權(quán)法令
農(nóng)業(yè)法令
野生動(dòng)物保護(hù)法令
商品說明法令
2、馬來西亞對(duì)我國中藥及保健品的進(jìn)口關(guān)稅水平和非關(guān)稅措施。馬來西亞對(duì)于中藥的進(jìn)口關(guān)為零,保健品的關(guān)稅為10%,但在馬來西亞市場(chǎng)上銷售的藥品、保健品必須取得馬來西亞衛(wèi)生部藥品監(jiān)督局(Drug Control Authority, 簡稱DCA )注冊(cè)許可。如無特殊疑問,海關(guān)不對(duì)中藥及保健品進(jìn)行海關(guān)估價(jià),進(jìn)口費(fèi)用與其他產(chǎn)品并無區(qū)別,數(shù)量上也無限制,完全由市場(chǎng)需求調(diào)控。
3、馬來西亞中藥及保健品進(jìn)口程序、要求及有關(guān)負(fù)責(zé)部門。馬來西亞沒有針對(duì)中藥及保健品的進(jìn)口程序,涉及的政府部門包括海關(guān)(進(jìn)口)、農(nóng)業(yè)部(動(dòng)植物檢疫)和衛(wèi)生部(藥品注冊(cè))。也沒有單獨(dú)的中藥典。
藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為:
重金屬不得超過限量: 鉛(Pb)10ppm, 砷(As) 5ppm, 汞(Hg) 0.5ppm, 鉻(Cd) 0.6ppm
溶解時(shí)間不得低于 :素片(30分鐘),薄膜片(30分鐘),糖衣片(60分鐘),膠囊(30分鐘),丸(120分鐘)。
微生物限定量:共分為四類,分別為局部用于呼吸道和皮膚貼片的制劑、口服和直腸投藥制劑、口服制劑和草藥制劑含有一種或者多種植物藥,具體微生物限量詳見附件。
4、對(duì)中藥及保健品的歧視性或限制性的做法。馬來西亞對(duì)于中藥及保健品的進(jìn)口和銷售無歧視性做法,但有限制措施,包括:
禁止進(jìn)口含有冰片、附子成分的中成藥進(jìn)口。根據(jù)中國藥典,馬來西亞禁止進(jìn)口的植物藥包括45種,動(dòng)物及礦物質(zhì)藥為13種。詳見附件。
進(jìn)口藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須持有GMP證書。我傳統(tǒng)中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)多數(shù)未開展GMP認(rèn)證工作,其產(chǎn)品無法獲得馬來西亞的準(zhǔn)證,作為保健品的藥酒也存在同樣問題。這是中藥品進(jìn)入馬來西亞市場(chǎng)的最大困難。
限制在產(chǎn)品包裝及廣告中提及一些功效。詳見附件。
5、馬來西亞與我國就中藥及保健品的貿(mào)易還沒有發(fā)生過重大糾紛。但馬來西亞一些主要中草藥進(jìn)口商反應(yīng)中國中藥及保健品具有價(jià)格低廉的優(yōu)勢(shì),但卻存在如下問題:
包裝粗糙,衛(wèi)生狀況不理想。
由于中國尚未加入國際穆斯林協(xié)會(huì),中國中草藥制品尚無適合穆斯林消費(fèi)的標(biāo)志,馬方消費(fèi)者對(duì)中國中草藥制品心存疑慮。
中國對(duì)傳統(tǒng)的中成藥并未進(jìn)行必要的病理、毒理和臨床試驗(yàn),并提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告書,使得在中國享有較高聲譽(yù)的中藥制品因上述因素而不能進(jìn)入馬來西亞正規(guī)醫(yī)院。
中國絕大多數(shù)藥酒保健品生產(chǎn)廠家不具備GMP證書,而馬來西亞藥品監(jiān)督局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有GMP證書,因此這些企業(yè)的產(chǎn)品無法獲得準(zhǔn)證。
馬“1956年藥品(廣告及銷售)法令”限制在各種藥物產(chǎn)品包裝及廣告中提及一些功效,如抗癌、避孕、壯陽補(bǔ)腎、治療糖尿病、風(fēng)濕等,否則罰款或入獄。而我企業(yè)在產(chǎn)品包裝及宣傳中往往忽略當(dāng)?shù)胤傻南拗,?dǎo)致一些不必要的麻煩。
一些質(zhì)次價(jià)高、假冒偽劣的中醫(yī)藥產(chǎn)品通過不正當(dāng)?shù)那肋M(jìn)入馬市場(chǎng),在很大程度上影響了我中醫(yī)藥產(chǎn)品的整體形象。
6、馬來西亞對(duì)中藥及中藥保健品沒有內(nèi)銷的規(guī)定及要求,對(duì)藥品內(nèi)銷不征收銷售稅,但對(duì)保健品要征收5%的銷售稅。
關(guān)于中國中醫(yī)藥產(chǎn)品拓展馬市場(chǎng)的幾點(diǎn)建議:
加快對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)改造,加快設(shè)備更新?lián)Q代,改進(jìn)藥品生產(chǎn)方式,大力推進(jìn)GMP認(rèn)證工作,使傳統(tǒng)藥品企業(yè)在生產(chǎn)技術(shù)及生產(chǎn)方式上能夠逐步與國際水平接軌,提高中醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。
規(guī)范醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng),嚴(yán)厲打擊劣質(zhì)、假冒產(chǎn)品,同時(shí)盡快建立中醫(yī)藥產(chǎn)品相對(duì)穩(wěn)定的外貿(mào)代理制,減少多家公司在同一市場(chǎng)上的惡行競爭,確保出口的醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和檔次。
重視中醫(yī)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代,有針對(duì)性地推出不同劑型。馬來西亞消費(fèi)者喜歡效果 明顯,服用量小的醫(yī)藥產(chǎn)品,在劑型方面按喜好程度依次為:膠囊、軟膠囊、濃縮丸、小蜜丸、口服液(大瓶)、素片、丹劑、水丸、袋劑、沖劑、含片、霧劑、 酊劑、糖漿和散 劑等,但依用途不同劑型也有所不同。
改進(jìn)提高中醫(yī)藥產(chǎn)品的內(nèi)外包裝,做到精美實(shí)用。說明文字除中英文外,可考慮加上馬來文,以擴(kuò)大藥物消費(fèi)群體,同時(shí)注意在藥品功效中不應(yīng)提及“1956年藥品(廣告及銷售)法令”中限制的功能。
加大對(duì)中醫(yī)中藥的宣傳力度,鞏固已有市場(chǎng),拓展新市場(chǎng)。充分利用當(dāng)?shù)厝A人的語言優(yōu)勢(shì),通過媒體廣告、宣傳冊(cè)、講座、產(chǎn)品說明會(huì)等多種形式推廣中醫(yī)理念,宣傳中藥療效;同時(shí)鼓勵(lì)國內(nèi)企業(yè)及出口商與當(dāng)?shù)卮砩滔嗷ヅ浜,加大廣告投入,提高知名度,樹立品牌。
鼓勵(lì)國內(nèi)著名醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)到馬投資設(shè)廠。2003年起東盟自由貿(mào)易區(qū)正式啟動(dòng),區(qū)域內(nèi)成員間關(guān)稅降低為0—5%。應(yīng)充分利用這一有利時(shí)機(jī),在當(dāng)?shù)卦O(shè)廠,生產(chǎn)適銷對(duì)路產(chǎn)品,通過馬來西亞向周邊國家輻射,利用自由貿(mào)易區(qū)的各項(xiàng)優(yōu)惠措施逐步占領(lǐng)東盟5億人口的大市場(chǎng)。